Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om användning av IV (intravenös) järnterapi bland patienter med järnbristanemi

22 januari 2018 uppdaterad av: American Regent, Inc.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra de totala kostnaderna för ställen och betalare för att administrera IV järn under den 30-dagars observationsperioden för patienter med IDA som får ferrikarboxymaltos (FCM) i förhållande till de som får järnsackaros, järndextran och ferumoxytol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att jämföra de totala kostnaderna för ställen och betalare för att administrera IV järn under den 30-dagars observationsperioden för patienter med IDA som får ferrikarboxymaltos (FCM) i förhållande till de som får järnsackaros, järndextran och ferumoxytol.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

551

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19403
        • Luitpold Pharmaceuticals, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen som presenterar sig för IDA-behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste presenteras för den första dosen av en pågående cykel av IV-behandling för IDA
  • Måste vara över 18 år
  • Måste vara villig och kunna ge informerat samtycke, inklusive tillstånd att få information från sina journaler.
  • Måste kunna läsa och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte diagnostiserats med IDA.
  • Försökspersoner som kräver mer än en behandlingscykel inom 30 dagar.
  • Försökspersoner som får underhållsbehandling med IV järn.
  • Försökspersoner som behandlats med IV järn inom 30-dagarsperioden före studieregistreringen.
  • Försökspersoner som fick prövningsmedicin under de sex månaderna före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Järnkarboxymaltos (FCM)
Dosnivåer, behandlingsval, antal och schemaläggning av infusioner är alla efter patientens och patientens förskrivande läkare.
Järn sackaros
Doseringsnivåer, behandlingsval, antal och schemaläggning av infusioner är allt efter patientens och patientens förskrivande läkare.
Järn Dextran
Doseringsnivåer, behandlingsval, antal och schemaläggning av infusioner är allt efter patientens och patientens förskrivande läkare.
Ferumoxytol
Doseringsnivåer, behandlingsval, antal och schemaläggning av infusioner är allt efter patientens och patientens förskrivande läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Platskostnader för att administrera IV järn till ämnen som ska bedömas genom att applicera enhetskostnader på information som samlas in direkt på eCRF (elektroniskt fallrapportformulär).
Tidsram: 30 dagars observationsperiod
30 dagars observationsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Regent, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

14 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1VIT13033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbristanemi (IDA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera