Studio osservazionale sull'uso della terapia del ferro IV (per via endovenosa) nei soggetti con anemia da carenza di ferro
22 gennaio 2018 aggiornato da: American Regent, Inc.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare i costi totali per i siti e i pagatori della somministrazione di ferro EV nel periodo di osservazione di 30 giorni per i soggetti con IDA che ricevono carbossimaltosio ferrico (FCM) rispetto a quelli che ricevono saccarosio di ferro, destrano di ferro e ferumossitolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare i costi totali per i siti e i pagatori della somministrazione di ferro EV nel periodo di osservazione di 30 giorni per i soggetti con IDA che ricevono carbossimaltosio ferrico (FCM) rispetto a quelli che ricevono saccarosio di ferro, destrano di ferro e ferumossitolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
551
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19403
- Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che si presentano per il trattamento IDA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve presentarsi per la prima dose di un ciclo in corso di trattamento IV per IDA
- Deve avere più di 18 anni
- Deve essere disposto e in grado di fornire il consenso informato, incluso il permesso di ottenere informazioni dalle proprie cartelle cliniche.
- Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Soggetti non diagnosticati con IDA.
- Soggetti che richiedono più di un ciclo di trattamento entro 30 giorni.
- Soggetti che ricevono terapia di ferro IV di mantenimento.
- Soggetti trattati con ferro IV entro il periodo di 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
- Soggetti che hanno ricevuto farmaci sperimentali nei sei mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Carbossimimaltosio ferrico (FCM)
I livelli di dosaggio, la scelta del trattamento, il numero e la programmazione delle infusioni sono tutti a discrezione del soggetto e del medico prescrittore del soggetto.
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Saccarosio di ferro
I livelli di dosaggio, la scelta del trattamento, il numero e la programmazione delle infusioni sono tutti a discrezione del soggetto e del medico prescrittore del soggetto
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Destrano di ferro
I livelli di dosaggio, la scelta del trattamento, il numero e la programmazione delle infusioni sono tutti a discrezione del soggetto e del medico prescrittore del soggetto
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Ferumossitolo
I livelli di dosaggio, la scelta del trattamento, il numero e la programmazione delle infusioni sono tutti a discrezione del soggetto e del medico prescrittore del soggetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Costi del sito di somministrazione del ferro IV ai soggetti da valutare applicando i costi unitari alle informazioni raccolte direttamente sull'eCRF (modulo elettronico di segnalazione dei casi).
Lasso di tempo: Periodo di osservazione di 30 giorni
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Periodo di osservazione di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
14 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1VIT13033
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