筋萎縮性側索硬化症に対する幹細胞療法
2018年10月23日 更新者：Neurogen Brain and Spine Institute
筋萎縮性側索硬化症における生存期間に対する自家骨髄単核細胞移植の影響 - 遡及対照研究
筋萎縮性側索硬化症患者の生存期間に対する自家骨髄単核細胞の影響。
調査の概要
詳細な説明
細胞移植を受けた筋萎縮性側索硬化症患者の生存期間を、細胞移植を受けなかった患者と比較しました。
この比較にはカプランマイヤー生存分析が使用されました。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400071
- Neurogen brain and spine institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 明確な筋萎縮性側索硬化症と診断された患者。
- 症状の発症日、文書化された連絡先情報、フォローアップ情報に関する明確な情報
除外基準:
- 進行性側索硬化症、進行性球形成症、進行性脊髄性筋萎縮症、進行性筋萎縮症、単芽筋萎縮症、またはマドラス運動ニューロン疾患と診断されている患者。
- ヒト免疫不全ウイルス/B型肝炎ウイルス/C型肝炎ウイルスなどの急性感染症、悪性腫瘍、出血傾向、腎不全、重度の肝機能障害、呼吸器感染症や発熱などのその他の急性病状などの併存疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：幹細胞
自家骨髄単核細胞のくも膜下腔内および筋肉内移植
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自己骨髄由来単核細胞をくも膜下腔内および筋肉内経路を介して投与した。
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介入なし：コントロール
細胞移植は行われなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存期間
時間枠：56ヶ月
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56ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alok K Sharma, MS,MCh、Neurogen brain and spine institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chio A, Logroscino G, Traynor BJ, Collins J, Simeone JC, Goldstein LA, White LA. Global epidemiology of amyotrophic lateral sclerosis: a systematic review of the published literature. Neuroepidemiology. 2013;41(2):118-30. doi: 10.1159/000351153. Epub 2013 Jul 11.
- Deda H, Inci MC, Kurekci AE, Sav A, Kayihan K, Ozgun E, Ustunsoy GE, Kocabay S. Treatment of amyotrophic lateral sclerosis patients by autologous bone marrow-derived hematopoietic stem cell transplantation: a 1-year follow-up. Cytotherapy. 2009;11(1):18-25. doi: 10.1080/14653240802549470.
- Blanquer M, Moraleda JM, Iniesta F, Gomez-Espuch J, Meca-Lallana J, Villaverde R, Perez-Espejo MA, Ruiz-Lopez FJ, Garcia Santos JM, Bleda P, Izura V, Saez M, De Mingo P, Vivancos L, Carles R, Jimenez J, Hernandez J, Guardiola J, Del Rio ST, Antunez C, De la Rosa P, Majado MJ, Sanchez-Salinas A, Lopez J, Martinez-Lage JF, Martinez S. Neurotrophic bone marrow cellular nests prevent spinal motoneuron degeneration in amyotrophic lateral sclerosis patients: a pilot safety study. Stem Cells. 2012 Jun;30(6):1277-85. doi: 10.1002/stem.1080.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。