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Terapia con células madre para la esclerosis lateral amiotrófica

23 de octubre de 2018 actualizado por: Neurogen Brain and Spine Institute

El efecto del trasplante autólogo de células mononucleares de médula ósea sobre la duración de la supervivencia en la esclerosis lateral amiotrófica: un estudio de control retrospectivo

El efecto de las células mononucleares de médula ósea autóloga sobre la duración de la supervivencia en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se comparó la duración de la supervivencia en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica que recibieron trasplante celular con pacientes que no recibieron trasplante celular. Para esta comparación se utilizó el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica definitiva.
  • Información clara sobre la fecha de inicio de los síntomas, información de contacto documentada e información de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnósticos de esclerosis lateral progresiva, plastia bulbar progresiva, atrofia muscular espinal progresiva, atrofia muscular progresiva, monomelicamiotrofia o enfermedad de la motoneurona de madrás.
  • pacientes con comorbilidades como la presencia de infecciones agudas como el virus de la inmunodeficiencia humana/virus de la hepatitis B/virus de la hepatitis C, tumores malignos, tendencias hemorrágicas, insuficiencia renal, disfunción hepática grave y otras afecciones médicas agudas como infección respiratoria y pirexia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Célula madre
Trasplante intratecal e intramuscular de células mononucleares autólogas de médula ósea
Biológico: Célula madre
Se administraron células mononucleares autólogas derivadas de médula ósea por vía intratecal e intramuscular.
Sin intervención: Control
No se realizó trasplante de células.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la supervivencia
Periodo de tiempo: 56 meses
56 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Neurogen Brain and Spine Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NGBSI-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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