Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stamceltherapie voor amyotrofische laterale sclerose

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Neurogen Brain and Spine Institute

Het effect van autologe beenmerg mononucleaire celtransplantatie op de overlevingsduur bij amyotrofische laterale sclerose - een retrospectieve controlestudie

Het effect van autologe mononucleaire beenmergcellen op de overlevingsduur bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overlevingsduur bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose die een celtransplantatie ondergingen, werd vergeleken met die bij patiënten die geen celtransplantatie ondergingen. Kaplan-Meier overlevingsanalyse werd gebruikt voor deze vergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose van definitieve amyotrofische laterale sclerose.
  • Duidelijke informatie over de aanvangsdatum van de symptomen, gedocumenteerde contactgegevens en vervolginformatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose progressieve laterale sclerose, progressieve bulbaire plasie, progressieve spinale musculaire atrofie, progressieve musculaire atrofie, monomelicamyotrofie of madras-motorneuronziekte.
  • patiënten met comorbiditeiten zoals de aanwezigheid van acute infecties zoals humaan immunodeficiëntievirus/hepatitis B-virus/hepatitis C-virus, maligniteiten, bloedingsneigingen, nierfalen, ernstige leverdisfunctie en andere acute medische aandoeningen zoals luchtweginfectie en pyrexie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stamcel
Autologe mononucleaire beenmergcellen intrathecale en intramusculaire transplantatie
Biologisch: Stamcel
Van autologe beenmerg afgeleide mononucleaire cellen werden via intrathecale en intramusculaire routes toegediend.
Geen tussenkomst: Controle
Er vond geen celtransplantatie plaats

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van overleving
Tijdsspanne: 56 maanden
56 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NGBSI-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren