Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasoluterapia amyotrofiseen lateraaliskleroosiin

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Neurogen Brain and Spine Institute

Autologisen luuytimen mononukleaarisen solusiirron vaikutus eloonjäämisaikaan amyotrofisessa lateraaliskleroosissa - Retrospektiivinen kontrollitutkimus

Autologisten luuytimen mononukleaarisolujen vaikutus amyotrofisen lateraaliskleroosin potilaiden eloonjäämisaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amyotrofisen lateraaliskleroosin potilaiden eloonjäämisaikaa, jotka saivat solunsiirron, verrattiin potilaisiin, jotka eivät saaneet solusiirtoa. Tähän vertailuun käytettiin Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selkeä amyotrofinen lateraaliskleroosi.
  • Selkeät tiedot oireiden alkamispäivästä, dokumentoidut yhteystiedot ja seurantatiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu progressiivinen lateraaliskleroosi, progressiivinen bulbar-leikkaus, etenevä selkäytimen lihasatrofia, etenevä lihasatrofia, monomelikamyotrofia tai madrasin motorinen neuronitauti.
  • potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten akuutteja infektioita, kuten ihmisen immuunikatovirus/hepatiitti B-virus/hepatiitti C-virus, pahanlaatuiset kasvaimet, verenvuototaipumus, munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan toimintahäiriö ja muut akuutit sairaudet, kuten hengitystieinfektio ja kuume.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kantasolu
Autologisten luuytimen mononukleaarisolujen intratekaalinen ja intramuskulaarinen siirto
Autologisia luuytimestä peräisin olevia mononukleaarisoluja annettiin intratekaalisia ja lihaksensisäisiä reittejä pitkin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Solusiirtoa ei tehty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviytymisen kesto
Aikaikkuna: 56 kuukautta
56 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kantasolu

3
Tilaa