Terapia com células-tronco para esclerose lateral amiotrófica
23 de outubro de 2018 atualizado por: Neurogen Brain and Spine Institute
O efeito do transplante autólogo de células mononucleares de medula óssea na duração da sobrevida na esclerose lateral amiotrófica - um estudo de controle retrospectivo
O efeito de células mononucleares autólogas da medula óssea na duração da sobrevida em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração da sobrevida em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica que receberam transplante celular foi comparada a pacientes que não receberam transplante celular.
A análise de sobrevivência de Kaplan-Meier foi usada para esta comparação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400071
- Neurogen brain and spine institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de esclerose lateral amiotrófica definitiva.
- Informações claras sobre a data de início dos sintomas, informações de contato documentadas e informações de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Esclerose Lateral Progressiva, Plasia Bulbar Progressiva, Atrofia Muscular Espinhal Progressiva, Atrofia Muscular Progressiva, Monomelicamiotrofia ou Doença do Neurônio Motor Madras.
- pacientes com comorbidades, como presença de infecções agudas, como Vírus da Imunodeficiência Humana/Vírus da Hepatite B/Vírus da Hepatite C, doenças malignas, tendências hemorrágicas, insuficiência renal, disfunção hepática grave e outras condições médicas agudas, como infecção respiratória e pirexia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Célula tronco
Transplante autólogo de células mononucleares da medula óssea intratecal e intramuscular
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Células mononucleares derivadas da medula óssea autólogas foram administradas por via intratecal e intramuscular.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum transplante de células foi feito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da sobrevivência
Prazo: 56 meses
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56 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chio A, Logroscino G, Traynor BJ, Collins J, Simeone JC, Goldstein LA, White LA. Global epidemiology of amyotrophic lateral sclerosis: a systematic review of the published literature. Neuroepidemiology. 2013;41(2):118-30. doi: 10.1159/000351153. Epub 2013 Jul 11.
- Deda H, Inci MC, Kurekci AE, Sav A, Kayihan K, Ozgun E, Ustunsoy GE, Kocabay S. Treatment of amyotrophic lateral sclerosis patients by autologous bone marrow-derived hematopoietic stem cell transplantation: a 1-year follow-up. Cytotherapy. 2009;11(1):18-25. doi: 10.1080/14653240802549470.
- Blanquer M, Moraleda JM, Iniesta F, Gomez-Espuch J, Meca-Lallana J, Villaverde R, Perez-Espejo MA, Ruiz-Lopez FJ, Garcia Santos JM, Bleda P, Izura V, Saez M, De Mingo P, Vivancos L, Carles R, Jimenez J, Hernandez J, Guardiola J, Del Rio ST, Antunez C, De la Rosa P, Majado MJ, Sanchez-Salinas A, Lopez J, Martinez-Lage JF, Martinez S. Neurotrophic bone marrow cellular nests prevent spinal motoneuron degeneration in amyotrophic lateral sclerosis patients: a pilot safety study. Stem Cells. 2012 Jun;30(6):1277-85. doi: 10.1002/stem.1080.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGBSI-04
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