Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie kmenovými buňkami pro amyotrofickou laterální sklerózu

23. října 2018 aktualizováno: Neurogen Brain and Spine Institute

Vliv autologní transplantace mononukleárních buněk kostní dřeně na dobu přežití u amyotrofické laterální sklerózy - retrospektivní kontrolní studie

Vliv autologních mononukleárních buněk kostní dřeně na dobu přežití u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka přežití u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou, kteří podstoupili buněčnou transplantaci, byla porovnána s pacienty, kteří buněčnou transplantaci nepodstoupili. Pro toto srovnání byla použita Kaplan-Meierova analýza přežití.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou definitivní amyotrofické laterální sklerózy.
  • Jasné informace o datu nástupu příznaků, zdokumentované kontaktní informace a následné informace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou progresivní laterální skleróza, progresivní bulbární plazie, progresivní spinální svalová atrofie, progresivní svalová atrofie, monomelikamyotrofie nebo onemocnění motorických neuronů madras.
  • pacienti s přidruženými onemocněními, jako je přítomnost akutních infekcí, jako je virus lidské imunodeficience/virus hepatitidy B/virus hepatitidy C, malignity, tendence ke krvácení, selhání ledvin, závažná jaterní dysfunkce a další akutní zdravotní stavy, jako je respirační infekce a pyrexie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kmenová buňka
Autologní mononukleární buňky kostní dřeně intratekální a intramuskulární transplantace
Biologický: Kmenová buňka
Autologní mononukleární buňky získané z kostní dřeně byly podávány intratekální a intramuskulární cestou.
Žádný zásah: Řízení
Nebyla provedena žádná transplantace buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka přežití
Časové okno: 56 měsíců
56 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neurogen Brain and Spine Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NGBSI-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kmenová buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit