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Thérapie par cellules souches pour la sclérose latérale amyotrophique

23 octobre 2018 mis à jour par: Neurogen Brain and Spine Institute

L'effet de la greffe autologue de cellules mononucléaires de moelle osseuse sur la durée de survie dans la sclérose latérale amyotrophique - Une étude rétrospective de contrôle

L'effet des cellules mononucléaires autologues de la moelle osseuse sur la durée de survie chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La durée de survie des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique ayant reçu une greffe cellulaire a été comparée à celle des patients n'ayant pas reçu de greffe cellulaire. L'analyse de survie de Kaplan-Meier a été utilisée pour cette comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec les diagnostics de sclérose latérale amyotrophique définie.
  • Des informations claires sur la date d'apparition des symptômes, des informations de contact documentées et des informations de suivi

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des diagnostics de sclérose latérale progressive, de plasie bulbaire progressive, d'amyotrophie spinale progressive, d'atrophie musculaire progressive, de monomélicamyotrophie ou de maladie du neurone moteur de madras.
  • les patients présentant des comorbidités telles que la présence d'infections aiguës telles que le virus de l'immunodéficience humaine/virus de l'hépatite B/virus de l'hépatite C, des tumeurs malignes, des tendances hémorragiques, une insuffisance rénale, un dysfonctionnement hépatique sévère et d'autres conditions médicales aiguës telles que les infections respiratoires et la pyrexie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cellule souche
Transplantation intrathécale et intramusculaire de cellules mononucléaires de moelle osseuse autologues
Biologique: Cellule souche
Des cellules mononucléaires autologues dérivées de moelle osseuse ont été administrées par voie intrathécale et intramusculaire.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune greffe de cellules n'a été effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de survie
Délai: 56 mois
56 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neurogen Brain and Spine Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2013

Première publication (Estimation)

15 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NGBSI-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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