Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamcelleterapi for amyotrofisk lateral sklerose

23. oktober 2018 opdateret af: Neurogen Brain and Spine Institute

Effekten af ​​autolog knoglemarvsmononukleær celletransplantation på overlevelsesvarigheden ved amyotrofisk lateral sklerose - en retrospektiv kontrolundersøgelse

Effekten af ​​autologe mononukleære knoglemarvsceller på overlevelsesvarighed hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevelsesvarighed hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose, som modtog cellulær transplantation, blev sammenlignet med patienter, der ikke modtog cellulær transplantation. Kaplan-Meier overlevelsesanalyse blev brugt til denne sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnoserne decideret amyotrofisk lateral sklerose.
  • Tydelig information om dato for debut af symptomer, dokumenterede kontaktoplysninger og opfølgningsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnoser Progressiv Lateral sklerose, Progressiv bulbar plasy, Progressiv spinal muskelatrofi, Progressiv muskelatrofi, monomelicamyotrofi eller madras motorneuronsygdom.
  • patienter med komorbiditeter som tilstedeværelse af akutte infektioner såsom humant immundefektvirus/hepatitis B-virus/hepatitis C-virus, maligniteter, blødningstendenser, nyresvigt, alvorlig leverdysfunktion og andre akutte medicinske tilstande såsom luftvejsinfektion og feber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stamcelle
Autologe mononukleære knoglemarvsceller intrathekal og intramuskulær transplantation
Biologisk: Stamcelle
Autologe knoglemarvs-afledte mononukleære celler blev administreret via intratekale og intramuskulære veje.
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke foretaget nogen celletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af overlevelse
Tidsramme: 56 måneder
56 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGBSI-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Stamcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner