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Terapia con cellule staminali per la sclerosi laterale amiotrofica

23 ottobre 2018 aggiornato da: Neurogen Brain and Spine Institute

L'effetto del trapianto autologo di cellule mononucleate di midollo osseo sulla durata della sopravvivenza nella sclerosi laterale amiotrofica: uno studio di controllo retrospettivo

L'effetto delle cellule mononucleate autologhe del midollo osseo sulla durata della sopravvivenza nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La durata della sopravvivenza nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica che hanno ricevuto il trapianto cellulare è stata confrontata con i pazienti che non hanno ricevuto il trapianto cellulare. Per questo confronto è stata utilizzata l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica definita.
  • Informazioni chiare sulla data di insorgenza dei sintomi, informazioni di contatto documentate e informazioni di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sclerosi laterale progressiva, plasi bulbare progressiva, atrofia muscolare spinale progressiva, atrofia muscolare progressiva, monomelicamiotrofia o malattia del motoneurone di Madras.
  • pazienti con comorbilità come la presenza di infezioni acute come virus dell'immunodeficienza umana/virus dell'epatite B/virus dell'epatite C, tumori maligni, tendenze al sanguinamento, insufficienza renale, grave disfunzione epatica e altre condizioni mediche acute come infezioni respiratorie e piressia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cellula staminale
Trapianto intratecale e intramuscolare di cellule mononucleate autologhe di midollo osseo
Biologico: Cellula staminale
Le cellule mononucleari autologhe derivate dal midollo osseo sono state somministrate per via intratecale e intramuscolare.
Nessun intervento: Controllo
Non è stato effettuato alcun trapianto di cellule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della sopravvivenza
Lasso di tempo: 56 mesi
56 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NGBSI-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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