Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamcellsterapi för amyotrofisk lateralskleros

23 oktober 2018 uppdaterad av: Neurogen Brain and Spine Institute

Effekten av autolog benmärgsmononukleär celltransplantation på överlevnadslängden vid amyotrofisk lateralskleros - en retrospektiv kontrollstudie

Effekten av autologa mononukleära benmärgsceller på överlevnadslängden hos patienter med amyotrofisk lateralskleros.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överlevnadslängden hos patienter med amyotrofisk lateral skleros som fick celltransplantation jämfördes med patienter som inte fick celltransplantation. Kaplan-Meier överlevnadsanalys användes för denna jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnoserna definitiv amyotrofisk lateralskleros.
  • Tydlig information om datum för symptomdebut, dokumenterad kontaktinformation och uppföljningsinformation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnoserna progressiv lateral skleros, progressiv bulbar plasy, progressiv spinal muskelatrofi, progressiv muskelatrofi, monomelicamyotrofi eller madras motorneuronsjukdom.
  • patienter med samsjukligheter som närvaro av akuta infektioner såsom humant immunbristvirus/hepatit B-virus/hepatit C-virus, maligniteter, blödningstendenser, njursvikt, allvarlig leverdysfunktion och andra akuta medicinska tillstånd såsom luftvägsinfektion och feber.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stamcell
Autologa mononukleära benmärgsceller intratekal och intramuskulär transplantation
Biologisk: Stamcell
Autologa benmärgshärledda mononukleära celler administrerades via intratekala och intramuskulära vägar.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen celltransplantation gjordes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av överlevnad
Tidsram: 56 månader
56 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2013

Första postat (Uppskatta)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NGBSI-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Kliniska prövningar på Stamcell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera