Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia komórkami macierzystymi stwardnienia zanikowego bocznego

23 października 2018 zaktualizowane przez: Neurogen Brain and Spine Institute

Wpływ przeszczepu autologicznych komórek jednojądrzastych szpiku kostnego na czas przeżycia w stwardnieniu zanikowym bocznym – retrospektywne badanie kontrolne

Wpływ autologicznych jednojądrzastych komórek szpiku kostnego na czas przeżycia pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas przeżycia u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym, którzy otrzymali przeszczep komórkowy, porównano z pacjentami, którzy nie otrzymali przeszczepu komórkowego. Do tego porównania wykorzystano analizę przeżycia Kaplana-Meiera.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem określonego stwardnienia zanikowego bocznego.
  • Przejrzyste informacje o dacie wystąpienia objawów, udokumentowane dane kontaktowe i dalsze informacje

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem postępującego stwardnienia bocznego, postępującej plastyki opuszkowej, postępującego rdzeniowego zaniku mięśni, postępującego zaniku mięśni, monomelikamiotrofii lub choroby neuronu ruchowego Madras.
  • pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak obecność ostrych infekcji, takich jak ludzki wirus niedoboru odporności/wirus zapalenia wątroby typu B/wirus zapalenia wątroby typu C, nowotwory złośliwe, tendencje do krwawień, niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i inne ostre stany medyczne, takie jak infekcje dróg oddechowych i gorączka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komórka macierzysta
Autologiczne przeszczepy jednojądrzastych komórek szpiku kostnego dokanałowo i domięśniowo
Biologiczny: Komórka macierzysta
Autologiczne komórki jednojądrzaste pochodzące ze szpiku kostnego podawano drogą dokanałową i domięśniową.
Brak interwencji: Kontrola
Nie wykonano przeszczepu komórek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas przeżycia
Ramy czasowe: 56 miesięcy
56 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGBSI-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj