Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия стволовыми клетками при боковом амиотрофическом склерозе

23 октября 2018 г. обновлено: Neurogen Brain and Spine Institute

Влияние аутологичной трансплантации мононуклеарных клеток костного мозга на продолжительность выживания при боковом амиотрофическом склерозе - ретроспективное контрольное исследование

Влияние аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга на продолжительность жизни пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность выживания у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом, получивших клеточную трансплантацию, сравнивали с пациентами, которым клеточная трансплантация не проводилась. Для этого сравнения использовали анализ выживаемости Каплана-Мейера.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом определенного бокового амиотрофического склероза.
  • Четкая информация о дате появления симптомов, задокументированная контактная информация и информация для последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозами: прогрессирующий боковой склероз, прогрессирующая бульбарная плазия, прогрессирующая спинальная мышечная атрофия, прогрессирующая мышечная атрофия, мономеликамиотрофия или болезнь двигательных нейронов Мадраса.
  • пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как наличие острых инфекций, таких как вирус иммунодефицита человека/вирус гепатита В/вирус гепатита С, злокачественные новообразования, склонность к кровотечениям, почечная недостаточность, тяжелая дисфункция печени и другие острые заболевания, такие как респираторная инфекция и лихорадка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стволовая клетка
Интратекальная и внутримышечная трансплантация аутологичных мононуклеаров костного мозга
Биологический: Стволовая клетка
Аутологичные мононуклеарные клетки, полученные из костного мозга, вводили интратекально и внутримышечно.
Без вмешательства: Контроль
Трансплантация клеток не проводилась

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность выживания
Временное ограничение: 56 месяцев
56 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neurogen Brain and Spine Institute

Следователи

  • Главный следователь: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NGBSI-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стволовая клетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться