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Stammzelltherapie bei Amyotropher Lateralsklerose

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Neurogen Brain and Spine Institute

Die Auswirkung der autologen Knochenmarkstransplantation mononukleärer Zellen auf die Überlebensdauer bei Amyotropher Lateralsklerose – eine retrospektive Kontrollstudie

Die Wirkung autologer mononukleärer Knochenmarkszellen auf die Überlebensdauer bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Überlebenszeit bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose, die eine Zelltransplantation erhielten, wurde mit der von Patienten verglichen, die keine Zelltransplantation erhielten. Für diesen Vergleich wurde die Kaplan-Meier-Überlebensanalyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose eindeutig amyotropher Lateralsklerose.
  • Klare Informationen über das Datum des Auftretens der Symptome, dokumentierte Kontaktinformationen und Informationen zur Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Progressive Lateralsklerose, Progressive Bulbarplasie, Progressive Spinale Muskelatrophie, Progressive Muskelatrophie, Monomelicamyotrophie oder Madras-Motoneuron-Krankheit.
  • Patienten mit Komorbiditäten wie akuten Infektionen wie dem Humanen Immundefizienzvirus/Hepatitis-B-Virus/Hepatitis-C-Virus, bösartigen Erkrankungen, Blutungsneigung, Nierenversagen, schwerer Leberfunktionsstörung und anderen akuten Erkrankungen wie Atemwegsinfektionen und Fieber.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stammzelle
Autologe mononukleäre Knochenmarkszellen, intrathekale und intramuskuläre Transplantation
Biologisch: Stammzelle
Autologe mononukleäre Zellen aus dem Knochenmark wurden intrathekal und intramuskulär verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wurde keine Zelltransplantation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Überlebens
Zeitfenster: 56 Monate
56 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NGBSI-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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