근위축성 측삭 경화증에 대한 줄기세포 치료
2018년 10월 23일 업데이트: Neurogen Brain and Spine Institute
근위축성측삭경화증에서 자가골수단핵세포이식이 생존기간에 미치는 영향 - 후향적 대조연구
자가골수단핵세포가 근위축성측삭경화증 환자의 생존기간에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
세포 이식을 받은 근위축성 측삭 경화증 환자의 생존 기간을 세포 이식을 받지 않은 환자와 비교했습니다.
이 비교를 위해 Kaplan-Meier 생존 분석을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400071
- Neurogen brain and spine institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 명확한 근위축성 측삭 경화증 진단을 받은 환자.
- 증상이 시작된 날짜, 문서화된 연락처 정보 및 후속 조치 정보에 대한 명확한 정보
제외 기준:
- 진행성 측삭 경화증, 진행성 안구 성형술, 진행성 척수성 근위축, 진행성 근육 위축, 단핵근위축증 또는 마드라스 운동 신경 질환 진단을 받은 환자.
- 인간 면역결핍 바이러스/B형 간염 바이러스/C형 간염 바이러스와 같은 급성 감염, 악성 종양, 출혈 경향, 신부전, 심각한 간 기능 장애 및 호흡기 감염 및 발열과 같은 기타 급성 의료 상태와 같은 동반 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 줄기 세포
자가 골수 단핵 세포 경막내 및 근육내 이식
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자가 골수 유래 단핵 세포를 경막내 및 근육내 경로를 통해 투여하였다.
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간섭 없음: 제어
세포이식은 하지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생존 기간
기간: 56개월
|
56개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chio A, Logroscino G, Traynor BJ, Collins J, Simeone JC, Goldstein LA, White LA. Global epidemiology of amyotrophic lateral sclerosis: a systematic review of the published literature. Neuroepidemiology. 2013;41(2):118-30. doi: 10.1159/000351153. Epub 2013 Jul 11.
- Deda H, Inci MC, Kurekci AE, Sav A, Kayihan K, Ozgun E, Ustunsoy GE, Kocabay S. Treatment of amyotrophic lateral sclerosis patients by autologous bone marrow-derived hematopoietic stem cell transplantation: a 1-year follow-up. Cytotherapy. 2009;11(1):18-25. doi: 10.1080/14653240802549470.
- Blanquer M, Moraleda JM, Iniesta F, Gomez-Espuch J, Meca-Lallana J, Villaverde R, Perez-Espejo MA, Ruiz-Lopez FJ, Garcia Santos JM, Bleda P, Izura V, Saez M, De Mingo P, Vivancos L, Carles R, Jimenez J, Hernandez J, Guardiola J, Del Rio ST, Antunez C, De la Rosa P, Majado MJ, Sanchez-Salinas A, Lopez J, Martinez-Lage JF, Martinez S. Neurotrophic bone marrow cellular nests prevent spinal motoneuron degeneration in amyotrophic lateral sclerosis patients: a pilot safety study. Stem Cells. 2012 Jun;30(6):1277-85. doi: 10.1002/stem.1080.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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