肌萎缩侧索硬化症的干细胞疗法
2018年10月23日 更新者：Neurogen Brain and Spine Institute
自体骨髓单核细胞移植对肌萎缩侧索硬化症患者生存期的影响——一项回顾性对照研究
自体骨髓单核细胞对肌萎缩侧索硬化症患者生存期的影响。
研究概览
详细说明
将接受细胞移植的肌萎缩侧索硬化症患者的生存期与未接受细胞移植的患者进行比较。
Kaplan-Meier 生存分析用于该比较。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、印度、400071
- Neurogen brain and spine institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为肌萎缩侧索硬化症的患者。
- 关于症状发作日期、记录的联系信息和后续信息的明确信息
排除标准：
- 诊断为进行性侧索硬化症、进行性延髓萎缩症、进行性脊髓性肌萎缩症、进行性肌肉萎缩症、单体肌萎缩症或马德拉斯运动神经元病的患者。
- 患有合并症的患者，例如存在人类免疫缺陷病毒/乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒等急性感染、恶性肿瘤、出血倾向、肾功能衰竭、严重肝功能障碍和其他急性疾病，例如呼吸道感染和发热。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干细胞
自体骨髓单核细胞鞘内肌内移植
|
自体骨髓来源的单核细胞通过鞘内和肌内途径给药。
|
|
无干预：控制
没有进行细胞移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
存活时间
大体时间：56个月
|
56个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alok K Sharma, MS,MCh、Neurogen brain and spine institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chio A, Logroscino G, Traynor BJ, Collins J, Simeone JC, Goldstein LA, White LA. Global epidemiology of amyotrophic lateral sclerosis: a systematic review of the published literature. Neuroepidemiology. 2013;41(2):118-30. doi: 10.1159/000351153. Epub 2013 Jul 11.
- Deda H, Inci MC, Kurekci AE, Sav A, Kayihan K, Ozgun E, Ustunsoy GE, Kocabay S. Treatment of amyotrophic lateral sclerosis patients by autologous bone marrow-derived hematopoietic stem cell transplantation: a 1-year follow-up. Cytotherapy. 2009;11(1):18-25. doi: 10.1080/14653240802549470.
- Blanquer M, Moraleda JM, Iniesta F, Gomez-Espuch J, Meca-Lallana J, Villaverde R, Perez-Espejo MA, Ruiz-Lopez FJ, Garcia Santos JM, Bleda P, Izura V, Saez M, De Mingo P, Vivancos L, Carles R, Jimenez J, Hernandez J, Guardiola J, Del Rio ST, Antunez C, De la Rosa P, Majado MJ, Sanchez-Salinas A, Lopez J, Martinez-Lage JF, Martinez S. Neurotrophic bone marrow cellular nests prevent spinal motoneuron degeneration in amyotrophic lateral sclerosis patients: a pilot safety study. Stem Cells. 2012 Jun;30(6):1277-85. doi: 10.1002/stem.1080.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月14日
首次发布 (估计)
2013年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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