感染した新生児カテーテル内のカテーテル バイオフィルム マイクロバイオーム。
新生児カテーテル関連血流感染症におけるバイオフィルムマイクロバイオームと微生物DNA負荷
経皮挿入中心カテーテル (PICC) は、未熟児 (新生児) の血管に挿入して栄養と薬剤を与える特別なチューブです。 場合によっては、これらのチューブが感染し、除去する必要がある場合があります。 また、これらの感染症を治療するための薬(抗生物質)を赤ちゃんに投与する必要があります。 新生児のPICC感染は深刻な問題であり、合併症を避けるために迅速に治療できるように、感染を早期に検出する新しい方法を見つける必要があります。
この研究の目的は、新生児の管感染症の原因を理解し、合併症を回避するために管感染症を早期に検出する検査を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
カテーテル関連血流感染症(CLABSI)は、医療関連感染症(HAI)の重要な要素であり、重大な死亡率、罹患率、および医療費に関連しています。 新生児は小児や成人よりも CLABSI のリスクが高く、CLABSI は小児や成人の集中治療室よりも新生児でより一般的に見られます。 CLABSIを発症する新生児は、重大な死亡リスクだけでなく、長期的な神経発達障害のリスクにもさらされます。 CLABSI は皮膚に定着した微生物によって引き起こされることが多く、最も頻繁に分離される微生物は CONS、黄色ブドウ球菌、カンジダです。
私たちの知る限り、カテーテル バイオフィルム マイクロバイオームはこれまで調査されたことがありません。 バイオフィルムの微生物の特徴と微生物の DNA 負荷の評価は、CLABSI の早期診断を可能にする可能性がある新しい戦略です。 早期に検出できれば、抗菌ロック溶液などの早期の標的療法が可能になり、この脆弱な集団におけるカテーテルの保存が容易になる可能性があります。 カテーテルの微生物 DNA の特徴や負荷は、感染症の予測や診断だけでなく、抗生物質療法のモニタリングや感染症の解決の確認にも有用なバイオマーカーとなる可能性があります。
CLABSIを有する新生児とそうでない新生児からそれぞれ15本の経皮挿入中心カテーテル(PICC)を研究する。 PCR およびパイロシーケンシングによって 16S rDNA の V3-5 領域をプロファイリングすることにより、細菌のマイクロバイオームを評価します。 カテーテルのバイオフィルムのマイクロバイオームとカテーテル先端の培養物およびカテーテル挿入部位の皮膚のマイクロバイオームを相関させます。 私たちは、CLABSI を引き起こすカテーテルバイオフィルムからの感染の蔓延の素因となる微生物の特徴を特定することを目指しています。 さらに、細菌の 16S rDNA のリアルタイム PCR により、取り外し時のカテーテルからの血液中の微生物 DNA 負荷を定量化します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CLABSIを発症する可能性がある、または発症しない可能性がある、経皮的に挿入された中心カテーテル(Neo PICC)を装着した新生児
除外基準:
- 既知の免疫不全症候群のある乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感染したPICCラインを持つ乳児
インフォームドコンセントの後、NICU で PICC ライン感染を発症した被験者が症例として使用されます。
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他の名前:
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PICCラインに感染していない乳児
インフォームドコンセントの後、NICUでPICCライン感染を発症していない被験者を対照として使用する。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CLABSIを有する新生児とCLABSIを有さない新生児とのカテーテルバイオフィルムマイクロバイオームの違いを特定する
時間枠:1年
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CLABSIを有する新生児とそうでない新生児のカテーテルを研究します。
カテーテルのバイオフィルムのマイクロバイオームとカテーテル先端の培養物およびカテーテル挿入部位の皮膚のマイクロバイオームを相関させます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル感染を検出するための微生物 DNA 負荷の診断精度を決定する
時間枠:1年
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細菌の 16S rDNA のリアルタイム PCR により、抜去時のカテーテルからの血液中の微生物 DNA 量を測定します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohan Pammi, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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