Microbioma de biofilme de cateter em cateteres neonatais infectados.
Microbioma de biofilme e carga de DNA microbiano em infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres neonatais
Cateteres Centrais de Inserção Percutânea (PICCs) são tubos especiais que são inseridos nos vasos sanguíneos de bebês prematuros (neonatos) para fornecer nutrição e medicamentos. Às vezes, esses tubos ficam infectados e precisam ser removidos. Além disso, os bebês precisam receber medicamentos para tratar essas infecções (antibióticos). As infecções de PICC em neonatos são um problema sério e precisamos encontrar novas formas de detectar infecções precocemente para que possamos tratá-las prontamente para evitar complicações.
O objetivo deste estudo é entender o que causa infecções nas trompas em neonatos e desenvolver um teste para detectar infecções nas trompas precocemente para evitar complicações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres (CLABSIs) são um componente significativo das infecções associadas à assistência à saúde (IRAS), que estão associadas a mortalidade, morbidade e custos de saúde significativos. Os recém-nascidos correm maior risco de CLABSIs do que crianças ou adultos e as CLABSIs são vistas mais comumente em neonatais do que em unidades de terapia intensiva pediátrica ou adulta. Os recém-nascidos, que desenvolvem CLABSIs, não só correm sério risco de mortalidade, mas também de comprometimento do neurodesenvolvimento a longo prazo. As CLABSIs são frequentemente causadas por organismos que colonizam a pele e os organismos isolados com mais frequência são CONS, S. aureus e Candida.
O microbioma do biofilme do cateter, até onde sabemos, não foi investigado antes. A avaliação das assinaturas microbianas do biofilme e da carga de DNA microbiano é uma nova estratégia que pode permitir o diagnóstico precoce de CLABSIs. A detecção precoce pode permitir uma terapia direcionada precoce, como soluções antimicrobianas de bloqueio, e pode facilitar a preservação de cateteres nessa população vulnerável. As assinaturas ou carga de DNA microbiano do cateter podem ser biomarcadores úteis não apenas para prever ou diagnosticar infecções, mas também para monitorar a antibioticoterapia e confirmar a resolução da infecção.
Estudaremos 15 cateteres centrais de inserção percutânea (PICC) de recém-nascidos com e sem CLABSIs. Avaliaremos o microbioma bacteriano pelo perfilamento da região V3-5 do 16S rDNA, por PCR e pirosequenciamento. Correlacionaremos o microbioma do biofilme do cateter com as culturas da ponta do cateter e o microbioma da pele no local de entrada do cateter. Nosso objetivo é identificar assinaturas microbianas que predispõem à disseminação de infecção de biofilmes de cateter levando a CLABSIs. Além disso, quantificaremos a carga de DNA microbiano no sangue dos cateteres no momento da remoção, por PCR em tempo real do 16S rDNA bacteriano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com cateteres centrais inseridos percutaneamente (Neo PICC) que podem ou não desenvolver CLABSIs
Critério de exclusão:
- Lactentes com Síndrome de Imunodeficiência Conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lactentes com linha PICC infectada
Após o consentimento informado, os sujeitos que desenvolverem uma infecção na linha PICC na UTIN servirão como casos.
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Outros nomes:
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Lactentes sem linha PICC infectada
Após o consentimento informado, os indivíduos que não desenvolverem uma infecção na linha PICC na UTIN servirão como controles.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar as diferenças no microbioma do biofilme do cateter de neonatos com CLABSIs em comparação com aqueles sem CLABSIs
Prazo: 1 ano
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Estudaremos cateteres de neonatos com e sem CLABSIs.
Correlacionaremos o microbioma do biofilme do cateter com as culturas da ponta do cateter e o microbioma da pele no local de entrada do cateter.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a precisão diagnóstica da carga de DNA microbiano para a detecção de infecção de cateter
Prazo: 1 ano
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Determinaremos a carga de DNA microbiano no sangue dos cateteres no momento da retirada, por PCR em tempo real do 16S rDNA bacteriano.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohan Pammi, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-33004
- Blood Stream Infections
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