Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kateterbiofilmmikrobiom i infekterade neonatalkatetrar.

3 juni 2020 uppdaterad av: Mohan Pammi, Baylor College of Medicine

Biofilm Mikrobiom och mikrobiell DNA-belastning i neonatalkateterrelaterade blodströmsinfektioner

Perkutant insatta centralkatetrar (PICC) är speciella rör som sätts in i blodkärlen hos för tidigt födda barn (nyfödda) för att ge dem näring och mediciner. Ibland blir dessa rör infekterade och de måste tas bort. Dessutom måste barnen få mediciner för att behandla dessa infektioner (antibiotika). PICC-infektioner hos nyfödda är ett allvarligt problem och vi måste hitta nya sätt att upptäcka infektioner tidigt så att vi kan behandla dem snabbt för att undvika komplikationer.

Syftet med denna studie är att förstå vad som orsakar sondinfektioner hos nyfödda och att utveckla ett test för att upptäcka sondinfektioner tidigt för att undvika komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (CLABSI) är en betydande del av hälsovårdsrelaterade infektioner (HAI), som är förknippade med betydande dödlighet, sjuklighet och vårdkostnader. Nyfödda löper högre risk för CLABSI än barn eller vuxna och CLABSI ses vanligare på neonatala än pediatriska eller vuxna intensivvårdsavdelningar. Nyfödda, som utvecklar CLABSI, löper inte bara allvarlig risk för dödlighet utan också långvarig neuroutvecklingsstörning. CLABSIs orsakas ofta av organismer som koloniserar huden och de mest frekvent isolerade organismerna är CONS, S. aureus och Candida.

Kateterbiofilmmikrobiomet har såvitt vi vet inte undersökts tidigare. Utvärdering av biofilms mikrobiella signaturer och mikrobiell DNA-belastning är en ny strategi som kan möjliggöra tidigare diagnos av CLABSI. Tidigare upptäckt kan möjliggöra tidigare riktad terapi som antimikrobiella låslösningar och kan underlätta bevarandet av katetrar i denna sårbara population. Katetermikrobiella DNA-signaturer eller belastning kan vara användbara biomarkörer för att inte bara förutsäga eller diagnostisera infektioner utan även för att övervaka antibiotikabehandling och för att bekräfta infektionens upplösning.

Vi kommer att studera 15 perkutant insatta centralkatetrar (PICC) vardera från nyfödda med CLABSI och de utan. Vi kommer att utvärdera bakteriemikrobiomet genom att profilera V3-5-regionen av 16S rDNA, genom PCR och pyrosekvensering. Vi kommer att korrelera kateterbiofilmmikrobiomet med kateterspetskulturer och hudmikrobiomet vid kateteringångsstället. Vi strävar efter att identifiera mikrobiella signaturer som predisponerar för spridning av infektion från kateterbiofilmer som leder till CLABSI. Vidare kommer vi att kvantifiera mikrobiell DNA-belastning i blod från katetrarna vid tidpunkten för borttagning, genom realtids-PCR av det bakteriella 16S rDNA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 3 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nyfödda som tas in på Texas Children's Hospital (TCH) NICU med inneboende katetrar kommer att rekryteras vid tidpunkten för linjeinsättning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda med en perkutant införd central kateter (Neo PICC) som kan eller inte kan utveckla CLABSIs

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med känt immunbristsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spädbarn med infekterad PICC-linje
Efter informerat samtycke kommer försökspersonerna som utvecklar en PICC-linjeinfektion på NICU att fungera som fall.
Andra namn:
  • Detta är en observationsstudie av bioprover.
Spädbarn utan infekterad PICC-linje
Efter informerat samtycke kommer de försökspersoner som inte utvecklar en PICC-linjeinfektion på NICU att fungera som kontroller.
Andra namn:
  • Detta är en observationsstudie av bioprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm skillnaderna i kateterbiofilmmikrobiomet från nyfödda med CLABSI jämfört med de utan CLABSI
Tidsram: 1 år
Vi kommer att studera katetrar från nyfödda med CLABSI och de utan. Vi kommer att korrelera kateterbiofilmmikrobiomet med kateterspetskulturer och hudmikrobiomet vid kateteringångsstället.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm den diagnostiska noggrannheten för mikrobiell DNA-belastning för detektering av kateterinfektion
Tidsram: 1 år
Vi kommer att bestämma mikrobiell DNA-belastning i blod från katetrarna vid tidpunkten för avlägsnande, genom realtids-PCR av det bakteriella 16S rDNA.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohan Pammi, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2013

Första postat (Uppskatta)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera