Cathéter Biofilm Microbiome dans les cathéters néonataux infectés.
Microbiome du biofilm et charge d'ADN microbien dans les bactériémies néonatales associées aux cathéters
Les cathéters centraux insérés par voie percutanée (PICC) sont des tubes spéciaux qui sont insérés dans les vaisseaux sanguins des bébés prématurés (nouveau-nés) pour leur donner de la nutrition et des médicaments. Parfois, ces tubes sont infectés et doivent être retirés. De plus, les bébés doivent recevoir des médicaments pour traiter ces infections (antibiotiques). Les infections à PICC chez les nouveau-nés sont un problème grave et nous devons trouver de nouvelles façons de détecter les infections de manière précoce afin de pouvoir les traiter rapidement pour éviter les complications.
Le but de cette étude est de comprendre ce qui cause les infections des trompes chez les nouveau-nés et de développer un test pour détecter les infections des trompes tôt afin d'éviter les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bactériémies associées aux cathéters (CLABSI) sont une composante importante des infections associées aux soins de santé (HAI), qui sont associées à une mortalité, une morbidité et des coûts de santé importants. Les nouveau-nés sont plus à risque de CLABSI que les enfants ou les adultes et les CLABSI sont plus fréquemment observés dans les unités de soins intensifs néonatals que pédiatriques ou adultes. Les nouveau-nés, qui développent des CLABSI, ne sont pas seulement exposés à un risque sérieux de mortalité, mais également à une déficience neurodéveloppementale à long terme. Les CLABSI sont souvent causées par des organismes colonisant la peau et les organismes les plus fréquemment isolés sont CONS, S. aureus et Candida.
Le microbiome du biofilm du cathéter, à notre connaissance, n'a pas été étudié auparavant. L'évaluation des signatures microbiennes du biofilm et de la charge d'ADN microbien est une nouvelle stratégie qui peut permettre un diagnostic plus précoce des CLABSI. Une détection plus précoce peut permettre une thérapie ciblée plus précoce telle que des solutions de verrouillage antimicrobiennes et peut faciliter la préservation des cathéters dans cette population vulnérable. Les signatures ou la charge d'ADN microbien du cathéter peuvent être des biomarqueurs utiles non seulement pour prédire ou diagnostiquer les infections, mais aussi pour surveiller l'antibiothérapie et confirmer la résolution de l'infection.
Nous étudierons 15 cathéters centraux insérés par voie percutanée (PICC) provenant chacun de nouveau-nés avec CLABSI et de ceux sans. Nous évaluerons le microbiome bactérien en profilant la région V3-5 de l'ADNr 16S, par PCR et pyroséquençage. Nous mettrons en corrélation le microbiome du biofilm du cathéter avec les cultures de l'extrémité du cathéter et le microbiome cutané au site d'entrée du cathéter. Notre objectif est d'identifier les signatures microbiennes qui prédisposent à la dissémination de l'infection à partir des biofilms de cathéters conduisant aux CLABSI. De plus, nous quantifierons la charge d'ADN microbien dans le sang des cathéters au moment du retrait, par PCR en temps réel de l'ADNr bactérien 16S.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés porteurs d'un cathéter central inséré par voie percutanée (Neo PICC) qui peuvent ou non développer des CLABSI
Critère d'exclusion:
- Nourrissons atteints d'un syndrome d'immunodéficience connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons avec ligne PICC infectée
Après consentement éclairé, les sujets qui développent une infection de la ligne PICC dans l'USIN serviront de cas.
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Autres noms:
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Nourrissons sans ligne PICC infectée
Après consentement éclairé, les sujets qui ne développent pas d'infection de la ligne PICC dans l'USIN serviront de témoins.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les différences dans le microbiome du biofilm du cathéter des nouveau-nés avec CLABSI par rapport à ceux sans CLABSI
Délai: 1 an
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Nous étudierons les cathéters de nouveau-nés avec CLABSI et ceux sans.
Nous mettrons en corrélation le microbiome du biofilm du cathéter avec les cultures de l'extrémité du cathéter et le microbiome cutané au site d'entrée du cathéter.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la précision diagnostique de la charge d'ADN microbien pour la détection de l'infection du cathéter
Délai: 1 an
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Nous déterminerons la charge d'ADN microbien dans le sang des cathéters au moment du retrait, par PCR en temps réel de l'ADNr 16S bactérien.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohan Pammi, MD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-33004
- Blood Stream Infections
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