Katetrin biofilmimikrobiomi tartunnan saaneissa vastasyntyneiden katereissa.
Biofilmimikrobiomi ja mikrobien DNA-kuorma vastasyntyneiden katetriin liittyvissä verenkiertoinfektioissa
Perkutaanisesti asennetut keskuskatetrit (PICC) ovat erityisiä putkia, jotka työnnetään keskosten (vastasyntyneiden) verisuoniin antamaan heille ravintoa ja lääkkeitä. Joskus nämä putket saavat tartunnan ja ne on poistettava. Lisäksi vauvoille on annettava lääkkeitä näiden infektioiden hoitamiseksi (antibiootit). Vastasyntyneiden PICC-infektiot ovat vakava ongelma, ja meidän on löydettävä uusia tapoja havaita infektiot varhaisessa vaiheessa, jotta voimme hoitaa ne nopeasti komplikaatioiden välttämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, mikä aiheuttaa putkitulehduksia vastasyntyneillä, ja kehittää testi putkitulehdusten havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa komplikaatioiden välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI) ovat merkittävä osa terveydenhuoltoon liittyvissä infektioissa (HAI), joihin liittyy merkittäviä kuolleisuutta, sairastuvuutta ja terveydenhuoltokustannuksia. Vastasyntyneillä on suurempi riski saada CLABSI-tauti kuin lapsilla tai aikuisilla, ja CLABSI-taudit havaitaan yleisemmin vastasyntyneiden kuin lasten tai aikuisten tehohoitoyksiköissä. Vastasyntyneillä, joille kehittyy CLABSI-tauti, ei ole ainoastaan vakava kuolleisuusriski, vaan myös pitkäaikainen hermoston kehitysvamma. CLABSI:n aiheuttavat usein ihoa kolonisoivat organismit, ja yleisimmin eristettyjä organismeja ovat CONS, S. aureus ja Candida.
Katetrin biofilmimikrobiomia ei ole tietojemme mukaan tutkittu aikaisemmin. Biofilmin mikrobien allekirjoitusten ja mikrobien DNA-kuorman arviointi on uusi strategia, joka voi mahdollistaa CLABSI:n aikaisemman diagnosoinnin. Aikaisempi havaitseminen voi mahdollistaa aikaisemman kohdistetun hoidon, kuten antimikrobiset lukkoratkaisut, ja voi helpottaa katetrien säilyttämistä tässä haavoittuvaisessa väestössä. Katetrin mikrobien DNA-allekirjoitukset tai -kuorma voivat olla hyödyllisiä biomarkkereita infektioiden ennustamisen tai diagnosoinnin lisäksi myös antibioottihoidon seurannassa ja infektion paranemisen vahvistamisessa.
Tutkimme 15 perkutaanisesti asetettua keskuskatetria (PICC) jokaista vastasyntyneiltä, joilla on CLABSI ja joilla ei ole. Arvioimme bakteerien mikrobiomia profiloimalla 16S rDNA:n V3-5-alueen PCR:llä ja pyrosekvensoinnilla. Korreloimme katetrin biofilmimikrobiomin katetrin kärkiviljelmiin ja ihon mikrobiomiin katetrin sisääntulokohdassa. Pyrimme tunnistamaan mikrobien allekirjoitukset, jotka altistavat infektion leviämiselle katetrin biofilmeistä, mikä johtaa CLABSI:iin. Lisäksi määritämme mikrobi-DNA-kuormituksen veressä katetreista poiston aikana bakteeri-16S-rDNA:n reaaliaikaisella PCR:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on perkutaanisesti asetettu keskuskatetri (Neo PICC), joille saattaa kehittyä CLABSI
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on tunnettu immuunikatooireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imeväiset, joilla on tartunnan saanut PICC-linja
Tietoisen suostumuksen jälkeen tapauksina toimivat henkilöt, joille kehittyy PICC-linjan infektio NICU:ssa.
|
Muut nimet:
|
|
Pikkulapset, joilla ei ole tartunnan saaneita PICC-linjaa
Tietoisen suostumuksen jälkeen koehenkilöt, joille ei kehity PICC-linjan infektiota NICU:ssa, toimivat kontrolleina.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä erot katetrin biofilmimikrobiomissa vastasyntyneistä, joilla on CLABSI, verrattuna niihin, joilla ei ole CLABSI:a
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimme katetreja vastasyntyneiltä, joilla on CLABSI ja ilman.
Korreloimme katetrin biofilmimikrobiomin katetrin kärkiviljelmiin ja ihon mikrobiomiin katetrin sisääntulokohdassa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä mikrobi-DNA-kuorman diagnostinen tarkkuus katetriinfektion havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritämme bakteeri-16S-rDNA:n reaaliaikaisella PCR:llä mikrobi-DNA-kuormituksen verestä katetrista poistohetkellä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohan Pammi, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-33004
- Blood Stream Infections
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .