- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01985737
감염된 신생아 카테터의 카테터 생물막 마이크로바이옴.
신생아 카테터 관련 혈류 감염에서 바이오필름 마이크로바이옴 및 미생물 DNA 로드
경피적으로 삽입된 중앙 카테터(PICC)는 조산아(신생아)의 혈관에 삽입되어 영양과 약물을 공급하는 특수 튜브입니다. 때때로 이러한 튜브가 감염되어 제거해야 합니다. 또한 아기에게 이러한 감염을 치료하기 위한 약물(항생제)을 투여해야 합니다. 신생아의 PICC 감염은 심각한 문제이며 합병증을 피하기 위해 신속하게 치료할 수 있도록 감염을 조기에 발견하는 새로운 방법을 찾아야 합니다.
이 연구의 목적은 신생아에서 관 감염을 일으키는 원인을 이해하고 합병증을 피하기 위해 관 감염을 조기에 발견하는 검사를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
카테터 관련 혈류 감염(CLABSI)은 상당한 사망률, 이환율 및 의료 비용과 관련된 의료 관련 감염(HAI)의 중요한 구성 요소입니다. 신생아는 어린이나 성인보다 CLABSI에 걸릴 위험이 더 높으며 CLABSI는 소아나 성인 집중 치료실보다 신생아에서 더 흔하게 나타납니다. CLABSI가 발병하는 신생아는 사망 위험이 높을 뿐만 아니라 장기적인 신경 발달 장애도 있습니다. CLABSI는 종종 피부에 서식하는 유기체에 의해 발생하며 가장 자주 분리되는 유기체는 CONS, S. aureus 및 Candida입니다.
우리가 아는 한 카테터 바이오필름 마이크로바이옴은 이전에 조사된 적이 없습니다. 생물막 미생물 서명 및 미생물 DNA 로드의 평가는 CLABSI의 조기 진단을 허용할 수 있는 새로운 전략입니다. 조기 발견은 항균 잠금 솔루션과 같은 조기 표적 치료를 가능하게 할 수 있으며 이 취약한 인구에서 카테터 보존을 용이하게 할 수 있습니다. 카테터 미생물 DNA 서명 또는 로드는 감염을 예측하거나 진단할 뿐만 아니라 항생제 치료를 모니터링하고 감염 해결을 확인하는 데 유용한 바이오마커일 수 있습니다.
우리는 CLABSI가 있는 신생아와 없는 신생아 각각의 15개 경피 삽입 중앙 카테터(PICC)를 연구할 것입니다. PCR 및 파이로시퀀싱을 통해 16S rDNA의 V3-5 영역을 프로파일링하여 세균 미생물 군집을 평가합니다. 우리는 카테터 바이오필름 마이크로바이옴을 카테터 입구 부위의 카테터 팁 배양 및 피부 마이크로바이옴과 연관시킬 것입니다. 우리는 CLABSI로 이어지는 카테터 생물막에서 감염이 전파되기 쉬운 미생물 서명을 식별하는 것을 목표로 합니다. 또한 박테리아 16S rDNA의 실시간 PCR을 통해 제거 시 카테터의 혈액 내 미생물 DNA 부하를 정량화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CLABSI가 발생하거나 발생하지 않을 수 있는 경피 삽입 중앙 카테터(Neo PICC)가 있는 신생아
제외 기준:
- 알려진 면역결핍 증후군이 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감염된 PICC 라인을 가진 유아
정보에 입각한 동의 후 NICU에서 PICC 라인 감염이 발생하는 피험자가 케이스 역할을 합니다.
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다른 이름들:
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감염된 PICC 라인이 없는 영아
정보에 입각한 동의 후 NICU에서 PICC 라인 감염이 발생하지 않는 피험자가 대조군 역할을 합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLABSI가 없는 신생아와 CLABSI가 있는 신생아의 카테터 생물막 마이크로바이옴의 차이를 확인합니다.
기간: 일년
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우리는 CLABSI가 있는 신생아와 그렇지 않은 신생아의 카테터를 연구할 것입니다.
우리는 카테터 바이오필름 마이크로바이옴을 카테터 입구 부위의 카테터 팁 배양 및 피부 마이크로바이옴과 연관시킬 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 감염 검출을 위한 미생물 DNA 로드의 진단 정확도 결정
기간: 일년
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박테리아 16S rDNA의 실시간 PCR을 통해 제거 시 카테터의 혈액 내 미생물 DNA 부하를 결정할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohan Pammi, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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