Mikrobiom biofilmu cewnika w zakażonych cewnikach noworodkowych.
Obciążenie mikrobiomu biofilmu i mikrobiologicznego DNA w infekcjach krwi związanych z cewnikiem u noworodków
Przezskórnie wprowadzane cewniki centralne (PICC) to specjalne rurki, które są wprowadzane do naczyń krwionośnych wcześniaków (noworodków), aby zapewnić im odżywianie i leki. Czasami te rurki ulegają zakażeniu i muszą zostać usunięte. Ponadto niemowlętom należy podawać leki do leczenia tych infekcji (antybiotyki). Infekcje PICC u noworodków są poważnym problemem i musimy znaleźć nowe sposoby wczesnego wykrywania infekcji, aby móc je szybko leczyć i uniknąć powikłań.
Celem tego badania jest zrozumienie, co powoduje infekcje rurek u noworodków i opracowanie testu do wczesnego wykrywania infekcji rurek, aby uniknąć powikłań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenia krwi związane z cewnikiem (CLABSI) są istotnym składnikiem zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI), które wiążą się ze znaczną śmiertelnością, chorobowością i kosztami opieki zdrowotnej. Noworodki są bardziej narażone na CLABSI niż dzieci lub dorośli, a CLABSI są częściej obserwowane na oddziałach intensywnej terapii noworodków niż dzieci lub dorosłych. Noworodki, u których rozwijają się CLABSI, są nie tylko poważnie zagrożone śmiertelnością, ale także długoterminowym upośledzeniem rozwoju neurologicznego. CLABSI są często wywoływane przez organizmy kolonizujące skórę, a najczęściej izolowanymi organizmami są CONS, S. aureus i Candida.
Według naszej wiedzy mikrobiom biofilmu cewnika nie był wcześniej badany. Ocena sygnatur mikrobiologicznych biofilmu i ładunku DNA drobnoustrojów to nowa strategia, która może pozwolić na wcześniejszą diagnozę CLABSI. Wcześniejsze wykrycie może umożliwić wcześniejszą terapię celowaną, taką jak przeciwdrobnoustrojowe roztwory blokujące, i może ułatwić konserwację cewników w tej wrażliwej populacji. Sygnatury lub obciążenie mikrobiologicznego DNA cewnika mogą być przydatnymi biomarkerami nie tylko do przewidywania lub diagnozowania infekcji, ale także do monitorowania antybiotykoterapii i potwierdzania ustąpienia infekcji.
Zbadamy 15 przezskórnie wprowadzanych cewników centralnych (PICC), każdy od noworodków z CLABSI i tych bez. Ocenimy mikrobiom bakteryjny poprzez profilowanie regionu V3-5 rDNA 16S, metodą PCR i pirosekwencjonowania. Skorelujemy mikrobiom biofilmu cewnika z kulturami końcówek cewnika i mikrobiomem skóry w miejscu wprowadzenia cewnika. Naszym celem jest zidentyfikowanie sygnatur mikrobiologicznych, które predysponują do rozprzestrzeniania się infekcji z biofilmów cewnika prowadzących do CLABSI. Ponadto określimy ilościowo obciążenie mikrobiologicznego DNA we krwi z cewników w momencie usuwania, za pomocą PCR w czasie rzeczywistym bakteryjnego 16S rDNA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki z wprowadzonym przezskórnie cewnikiem centralnym (Neo PICC), u których mogą rozwinąć się CLABSI lub nie
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z rozpoznanym zespołem niedoboru odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta z zakażoną linią PICC
Po uzyskaniu świadomej zgody osoby, u których rozwinęła się infekcja linii PICC na OIOM-ach dla noworodków, będą służyć jako przypadki.
|
Inne nazwy:
|
|
Niemowlęta bez zakażonej linii PICC
Po uzyskaniu świadomej zgody osoby, u których nie rozwinie się infekcja linii PICC na OIOM-ach dla noworodków, będą służyć jako grupa kontrolna.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ różnice w mikrobiomie biofilmu cewnika u noworodków z CLABSI w porównaniu z tymi bez CLABSI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Będziemy badać cewniki od noworodków z CLABSI i tych bez.
Skorelujemy mikrobiom biofilmu cewnika z kulturami końcówek cewnika i mikrobiomem skóry w miejscu wprowadzenia cewnika.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ dokładność diagnostyczną ładunku DNA drobnoustrojów do wykrywania infekcji cewnika
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określimy obciążenie DNA mikroorganizmów we krwi z cewników w momencie ich usuwania, metodą PCR w czasie rzeczywistym bakteryjnego 16S rDNA.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohan Pammi, MD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-33004
- Blood Stream Infections
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .