Катетерная биопленка микробиома в инфицированных неонатальных катетерах.
Биопленочный микробиом и микробная ДНК-нагрузка при неонатальных катетер-ассоциированных инфекциях кровотока
Чрескожно вводимые центральные катетеры (PICC) представляют собой специальные трубки, которые вставляются в кровеносные сосуды недоношенных детей (новорожденных) для питания и приема лекарств. Иногда эти трубки заражаются, и их необходимо удалить. Кроме того, детям необходимо давать лекарства для лечения этих инфекций (антибиотики). Инфекции PICC у новорожденных представляют собой серьезную проблему, и нам необходимо найти новые способы раннего выявления инфекций, чтобы мы могли своевременно лечить их и избежать осложнений.
Цель этого исследования — понять, что вызывает инфекции труб у новорожденных, и разработать тест для раннего выявления инфекций труб, чтобы избежать осложнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катетер-ассоциированные инфекции кровотока (CLABSI) являются важным компонентом инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (HAI), которые связаны со значительной смертностью, заболеваемостью и расходами на здравоохранение. Новорожденные подвержены более высокому риску CLABSI, чем дети или взрослые, и CLABSI чаще наблюдаются в отделениях интенсивной терапии новорожденных, чем у детей или взрослых. Новорожденные, у которых развиваются CLABSI, подвергаются не только серьезному риску смертности, но и долгосрочным нарушениям развития нервной системы. CLABSI часто вызывается микроорганизмами, колонизирующими кожу, и наиболее часто выделяемыми микроорганизмами являются CONS, S. aureus и Candida.
Насколько нам известно, микробиом катетерной биопленки ранее не исследовался. Оценка микробных сигнатур биопленки и микробной нагрузки ДНК является новой стратегией, которая может позволить более раннюю диагностику CLABSI. Раннее обнаружение может позволить более раннюю таргетную терапию, такую как противомикробные замковые растворы, и может способствовать сохранению катетеров у этой уязвимой группы населения. Сигнатуры микробной ДНК катетера или нагрузка могут быть полезными биомаркерами не только для прогнозирования или диагностики инфекций, но и для мониторинга антибактериальной терапии и подтверждения разрешения инфекции.
Мы изучим 15 чрескожно вставленных центральных катетеров (PICC) у новорожденных с CLABSI и у новорожденных без него. Мы будем оценивать бактериальный микробиом путем профилирования области V3-5 16S рДНК с помощью ПЦР и пиросеквенирования. Мы сопоставим микробиом биопленки катетера с культурами кончика катетера и микробиомом кожи в месте входа катетера. Мы стремимся идентифицировать микробные сигнатуры, которые предрасполагают к распространению инфекции из катетерных биопленок, ведущих к CLABSI. Кроме того, мы будем количественно определять микробную нагрузку ДНК в крови из катетеров во время удаления с помощью ПЦР в реальном времени бактериальной 16S рДНК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные с чрескожно установленными центральными катетерами (Neo PICC), у которых может или не может развиться CLABSI
Критерий исключения:
- Младенцы с известным синдромом иммунодефицита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы с инфицированной линией PICC
После информированного согласия субъекты, у которых развилась инфекция линии PICC в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, будут служить в качестве случаев.
|
Другие имена:
|
|
Младенцы без инфицированной линии PICC
После информированного согласия субъекты, у которых не развилась инфекция линии PICC в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, будут служить в качестве контроля.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить различия в микробиоме биопленки катетера у новорожденных с CLABSI по сравнению с новорожденными без CLABSI.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы будем изучать катетеры у новорожденных с CLABSI и без них.
Мы сопоставим микробиом биопленки катетера с культурами кончика катетера и микробиомом кожи в месте входа катетера.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить диагностическую точность микробной нагрузки ДНК для выявления катетерной инфекции
Временное ограничение: 1 год
|
Мы определим микробную нагрузку ДНК в крови из катетеров во время удаления с помощью ПЦР в реальном времени бактериальной 16S рДНК.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohan Pammi, MD, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-33004
- Blood Stream Infections
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .