呼吸困難知覚の脳メカニズムにおける可塑性の重要性を理解する
呼吸困難は不快な息切れであり、肺疾患、心不全、がんの何百万もの患者を衰弱させます。 多くの場合、治療は非常に困難です。 呼吸困難の感覚は脳内で処理されますが、心理的要因がこれらの感覚を変化させ増幅させ、症状を悪化させることが多いと考えられます。
この研究は、呼吸リハビリテーションを受けている慢性息切れ患者のコホートを調査することにより、呼吸困難の脳メカニズムにおける学習の重要性を特定することを目的としています。 呼吸リハビリテーションは、呼吸困難を改善する6週間の運動、教育、グループ療法のコースですが、肺機能は改善しません。 このことから、PR の有益な効果の一部はおそらく脳の処理の変化によるものであり、学習効果に関連している可能性があるという仮説が導き出されます。
したがって、呼吸リハビリテーションの有益な効果において学習が重要であるかどうかを調べるために、薬剤 d-サイクロセリンを使用して学習を修正する予定です。 D-サイクロセリンは、海馬の N-メチル D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体に作用するため、学習を促進する抗生物質です。 同様の患者グループを対象とした以前の研究では、息切れの知覚における海馬の重要性が実証されており、今後これをさらに詳しく調査したいと考えています。
この研究には、呼吸リハビリテーション前、呼吸リハビリテーション中、呼吸リハビリテーション後に一度、脳スキャンと併用して生理学的、心理学的、臨床的測定値を収集することが含まれます。 被験者は、最初の 4 回の肺リハビリテーションセッションの前に、d-シロセリンまたはプラセボのいずれかを投与されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Imaging
-
コンタクト：
- Kyle Pattinson, BM DPhil FRCA
- 電話番号：+441865 231509
- メール：kyle.pattinson@nda.ox.ac.uk
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コンタクト：
- Sarah Finnegan, DPhil
- 電話番号：+441865 234544
- メール：copd@fmrib.ox.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性肺疾患を患い、呼吸リハビリテーションのために紹介された45歳から85歳の男性および女性。
- 被験者は十分なインフォームドコンセントを与えることができ、またその意思がある。
除外基準:
MRI スキャンに対して一般的に受け入れられている禁忌のいずれか (たとえば、重度の閉所恐怖症、金属インプラントの存在、ペースメーカーなど)。
- 妊娠。 MRI スキャンの高周波エネルギーが胎児に及ぼすリスクは不明です。
- MRI の安全性スクリーニングを完了するには十分な、英語での口頭および書面による情報の理解が不十分。
- 30分ほど横になってじっとしていられない
- 酸素療法の要件
- 重大な心臓疾患、神経疾患、精神疾患、または代謝性疾患
- d-シクロセリンの禁忌: アルコール依存症、既知の過敏症、重度の腎不全
- 処方されたオピオイド鎮痛薬による定期的な治療
- 抗うつ療法（これにより海馬の可塑性が変化する可能性があります）
- 以前の呼吸リハビリテーション（呼吸リハビリテーション治療を繰り返すと学習内容が異なる可能性があるため）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：薬剤: d-シクロセリンまたはプラセボ
他の名前： 息切れ知覚に対する呼吸リハビリテーションの有益な効果の増強に関するd-シクロセリンまたはプラセボの比較 6週間コースの肺リハビリテーションの最初の4セッションに、250mgのd-シクロセリンまたは同一のプラセボを直ちに投与 |
他の名前： 息切れ知覚に対する呼吸リハビリテーションの有益な効果の増強に関するd-シクロセリンまたはプラセボの比較 6週間コースの肺リハビリテーションの最初の4セッションに、250mgのd-シクロセリンまたは同一のプラセボを直ちに投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D-シクロセリン
プラセボの比較対象: 薬物: d-シクロセリンまたはプラセボ 他の名前： 息切れ知覚に対する呼吸リハビリテーションの有益な効果の増強に関するd-シクロセリンまたはプラセボの比較 6週間コースの肺リハビリテーションの最初の4セッションに、250mgのd-シクロセリンまたは同一のプラセボを直ちに投与 |
6週間コースの肺リハビリテーションの最初の4セッションに、250mgのd-シクロセリンまたは同一のプラセボを直ちに投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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太字の信号の変化
時間枠：ベースライン、3 週目、8 週目、治療後 3 か月
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呼吸リハビリテーション中の d-シクロセリン投与の結果としての、息切れの合図に応答した FMRI BOLD シグナルの変化。
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ベースライン、3 週目、8 週目、治療後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灰白質の体積
時間枠：ベースライン、3 週目、8 週目、治療後 3 か月
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呼吸リハビリテーション中の d-サイクロセリン投与の結果として生じる息切れの変化に関連した局所的な脳容積の変化。
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ベースライン、3 週目、8 週目、治療後 3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な対照と比較した灰白質の体積
時間枠：ベースライン、3 週目、8 週目、治療後 3 か月
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健康な対照と比較した、息切れに関連する局所的な脳容積の違い。
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ベースライン、3 週目、8 週目、治療後 3 か月
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健康なコントロールと比較した BOLD シグナルの違い
時間枠：ベースライン、3 週目、8 週目、治療後 3 か月
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健康な対照と比較した、息切れの合図に応答した FMRI BOLD シグナルの違い。
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ベースライン、3 週目、8 週目、治療後 3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kyle TS Pattinson, BM DPhil FRCA、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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