Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание важности пластичности мозговых механизмов восприятия одышки

11 октября 2018 г. обновлено: University of Oxford

Одышка — это неприятная одышка, которая изнуряет миллионы пациентов с заболеваниями легких, сердечной недостаточностью и раком. Часто очень трудно поддается лечению. Ощущения одышки обрабатываются в мозгу, и мы полагаем, что психологические факторы модифицируют и усиливают эти ощущения, часто усугубляя симптомы.

Это исследование направлено на выявление важности изучения мозгом механизмов одышки путем исследования когорты пациентов с хронической одышкой, проходящих легочную реабилитацию. Легочная реабилитация представляет собой шестинедельный курс упражнений, обучения и групповой терапии, который уменьшает одышку, но не улучшает функцию легких. Это приводит нас к гипотезе о том, что некоторые из положительных эффектов PR могут быть связаны с изменениями в обработке мозгом, потенциально связанными с эффектом обучения.

Поэтому, чтобы выяснить, важно ли обучение для положительного эффекта легочной реабилитации, мы намерены модифицировать обучение с помощью препарата d-циклосерина. D-циклосерин — это антибиотик, который улучшает способность к обучению благодаря своему воздействию на рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA) в гиппокампе. Наше предыдущее исследование в аналогичной группе пациентов продемонстрировало важность гиппокампа в восприятии одышки, и теперь мы хотим исследовать это более глубоко.

Исследование включает сбор физиологических, психологических и клинических показателей в сочетании со сканированием мозга до, во время и один раз после легочной реабилитации. Субъекты получат либо d-циклосерин, либо плацебо перед первыми четырьмя сеансами легочной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Рекрутинг
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Imaging
        • Контакт:
          • Kyle Pattinson, BM DPhil FRCA
          • Номер телефона: +441865 231509
          • Электронная почта: kyle.pattinson@nda.ox.ac.uk
        • Контакт:
          • Sarah Finnegan, DPhil
          • Номер телефона: +441865 234544
          • Электронная почта: copd@fmrib.ox.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с хроническими заболеваниями легких в возрасте от 45 до 85 лет, направленные на легочную реабилитацию.
  • Субъект может и желает дать полностью информированное согласие.

Критерий исключения:

Любое из общепринятых противопоказаний к МРТ, например, выраженная клаустрофобия, наличие металлических имплантатов, кардиостимулятора и т. д.

  • Беременность. Риск радиочастотной энергии МРТ для плода неизвестен.
  • Неадекватное понимание устной и письменной информации на английском языке, достаточное для прохождения проверки безопасности МРТ.
  • Не может лежать ровно и неподвижно в течение 1/2 часа
  • Требования к оксигенотерапии
  • Серьезное сердечное, неврологическое, психическое или метаболическое заболевание
  • Противопоказания к d-циклосерину: алкоголизм, известная гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.
  • Регулярная терапия назначенными опиоидными анальгетиками
  • Антидепрессантная терапия (это может изменить пластичность гиппокампа)
  • Предыдущая легочная реабилитация (поскольку обучение может отличаться при повторных легочных реабилитационных курсах)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Препарат: d-циклосерин или плацебо

Другие имена:

сравнение d-циклосерина или плацебо по усилению благотворного влияния легочной реабилитации на восприятие одышки

250 мг d-циклосерина или аналогичное плацебо сразу после первых 4 сеансов 6-недельного курса легочной реабилитации
Лекарство: плацебо

Другие имена:

сравнение d-циклосерина или плацебо по усилению благотворного влияния легочной реабилитации на восприятие одышки

250 мг d-циклосерина или аналогичное плацебо сразу после первых 4 сеансов 6-недельного курса легочной реабилитации

Другие имена:
  • Плацебо - идентично только содержащему d-циклосерин соединению-носителю
ACTIVE_COMPARATOR: D-циклосерин

Плацебо Сравнитель: Препарат: d-циклосерин или плацебо

Другие имена:

сравнение d-циклосерина или плацебо по усилению благотворного влияния легочной реабилитации на восприятие одышки

250 мг d-циклосерина или аналогичное плацебо сразу после первых 4 сеансов 6-недельного курса легочной реабилитации
Лекарство: d-циклосерин
250 мг d-циклосерина или идентичное плацебо сразу после первых 4 сеансов 6-недельного курса легочной реабилитации.
Другие имена:
  • сравнение d-циклосерина или плацебо по усилению благотворного влияния легочной реабилитации на восприятие одышки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ сигнал меняется
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 8-я неделя, 3 месяца после лечения
Изменения сигнала FMRI BOLD в ответ на сигналы одышки вследствие введения d-циклосерина во время легочной реабилитации.
исходный уровень, 3-я неделя, 8-я неделя, 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем серого вещества
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 8-я неделя, 3 месяца после лечения
Изменение регионального объема головного мозга, связанное с изменением одышки вследствие введения d-циклосерина во время легочной реабилитации.
исходный уровень, 3-я неделя, 8-я неделя, 3 месяца после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем серого вещества по сравнению со здоровым контролем
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 8-я неделя, 3 месяца после лечения
Разница в региональном объеме мозга, связанная с одышкой, по сравнению со здоровым контролем.
исходный уровень, 3-я неделя, 8-я неделя, 3 месяца после лечения
разница в ЖИРНОМ сигнале по сравнению со здоровым контролем
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 8-я неделя, 3 месяца после лечения
Разница в сигнале FMRI BOLD в ответ на сигналы одышки по сравнению со здоровым контролем.
исходный уровень, 3-я неделя, 8-я неделя, 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

National Health Service, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Kyle TS Pattinson, BM DPhil FRCA, University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OX-KP001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться