Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in het belang van plasticiteit in de hersenmechanismen van dyspneuperceptie

11 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Dyspneu is de ongemakkelijke kortademigheid die miljoenen patiënten met longaandoeningen, hartfalen en kanker verzwakt. Het is vaak erg moeilijk te behandelen. De gewaarwordingen van kortademigheid worden in de hersenen verwerkt en wij geloven dat psychologische factoren deze gewaarwordingen wijzigen en versterken, waardoor de symptomen vaak verergeren.

Deze studie heeft tot doel het belang van leren in de hersenmechanismen van dyspnoe te identificeren door een cohort van patiënten met chronische kortademigheid te onderzoeken die longrevalidatie ondergaan. Longrevalidatie is een zes weken durende cursus van lichaamsbeweging, voorlichting en groepstherapie die de dyspnoe verbetert, maar de longfunctie niet verbetert. Dit brengt ons tot de hypothese dat sommige van de gunstige effecten van PR mogelijk te wijten zijn aan veranderingen in de hersenverwerking, mogelijk gerelateerd aan een leereffect.

Om te onderzoeken of leren belangrijk is in de gunstige effecten van longrevalidatie, zijn we van plan om leren aan te passen met het medicijn d-cycloserine. D-cycloserine is een antibioticum dat het leren bevordert vanwege de effecten op N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren in de hippocampus. Ons eerdere onderzoek bij een vergelijkbare groep patiënten toonde het belang aan van de hippocampus bij de waarneming van kortademigheid, en we willen dit nu verder onderzoeken.

De studie omvat het verzamelen van fysiologische, psychologische en klinische metingen in combinatie met hersenscanning, voor, tijdens en eenmaal na longrevalidatie. De proefpersonen krijgen d-cyloserine of een placebo vóór de eerste vier longrevalidatiesessies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Werving
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Imaging
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met chronische longziekte, tussen de 45 en 85 jaar oud die zijn doorverwezen voor longrevalidatie.
  • De proefpersoon is in staat en bereid om volledig geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Elk van de algemeen aanvaarde contra-indicaties voor MRI-scanning, bijvoorbeeld ernstige claustrofobie, aanwezigheid van metalen implantaten, een pacemaker enz.

  • Zwangerschap. Het risico voor de foetus van radiofrequente energie van de MRI-scan is onbekend.
  • Onvoldoende begrip van mondelinge en schriftelijke informatie in het Engels, voldoende om een ​​MRI-veiligheidsonderzoek te voltooien.
  • Niet in staat om plat en stil te liggen gedurende 1/2 uur
  • Vereisten voor zuurstoftherapie
  • Significante cardiale, neurologische, psychiatrische of stofwisselingsziekte
  • Contra-indicaties voor d-cycloserine: Alcoholisme, bekende overgevoeligheid, ernstig nierfalen
  • Regelmatige therapie met voorgeschreven opioïde analgetica
  • Antidepressiva (dit kan de plasticiteit van de hippocampus veranderen)
  • Eerdere longrevalidatie (omdat het leren anders kan zijn bij herhaalde longrevalidatiebehandelingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Geneesmiddel: d-cycloserine of placebo

Andere namen:

vergelijking van d-cycloserine of placebo over het verbeteren van de gunstige effecten van longrevalidatie op de perceptie van kortademigheid

250 mg d-cycloserine of identieke placebo onmiddellijk toegediend tijdens de eerste 4 sessies van een 6 weken durende cursus longrevalidatie
Geneesmiddel: placebo

Andere namen:

vergelijking van d-cycloserine of placebo over het verbeteren van de gunstige effecten van longrevalidatie op de perceptie van kortademigheid

250 mg d-cycloserine of identieke placebo onmiddellijk toegediend tijdens de eerste 4 sessies van een 6 weken durende cursus longrevalidatie

Andere namen:
  • Placebo - identiek afgestemd op alleen d-cycloserine bevattende dragerverbinding
ACTIVE_COMPARATOR: D-cycloserine

Placebo-vergelijker: Geneesmiddel: d-cycloserine of placebo

Andere namen:

vergelijking van d-cycloserine of placebo over het verbeteren van de gunstige effecten van longrevalidatie op de perceptie van kortademigheid

250 mg d-cycloserine of identieke placebo onmiddellijk toegediend tijdens de eerste 4 sessies van een 6 weken durende cursus longrevalidatie
Geneesmiddel: d-cycloserine
250 mg d-cycloserine of identieke placebo onmiddellijk toegediend tijdens de eerste 4 sessies van een 6 weken durende cursus longrevalidatie.
Andere namen:
  • vergelijking van d-cycloserine of placebo over het verbeteren van de gunstige effecten van longrevalidatie op de perceptie van kortademigheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOLD signaal verandert
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 8, 3 maanden na de behandeling
Veranderingen in FMRI BOLD-signaal als reactie op signalen van kortademigheid, als gevolg van toediening van d-cycloserine tijdens longrevalidatie.
baseline, week 3, week 8, 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume grijze stof
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 8, 3 maanden na de behandeling
Verandering in regionaal hersenvolume gerelateerd aan veranderingen in kortademigheid als gevolg van toediening van d-cycloserine tijdens longrevalidatie.
baseline, week 3, week 8, 3 maanden na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume grijze stof vergeleken met gezonde controles
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 8, 3 maanden na de behandeling
Verschil in regionaal hersenvolume gerelateerd aan kortademigheid in vergelijking met gezonde controles.
baseline, week 3, week 8, 3 maanden na de behandeling
verschil in BOLD-signaal in vergelijking met gezonde controles
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 8, 3 maanden na de behandeling
Verschil in FMRI BOLD-signaal als reactie op signalen van kortademigheid, in vergelijking met gezonde controles.
baseline, week 3, week 8, 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

National Health Service, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle TS Pattinson, BM DPhil FRCA, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OX-KP001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren