Förstå vikten av plasticitet i hjärnans mekanismer för dyspnéperception
Dyspné är den obekväma andnöd som försvagar miljontals patienter med lungsjukdomar, hjärtsvikt och cancer. Det är ofta mycket svårt att behandla. Förnimmelserna av dyspné bearbetas i hjärnan, och vi tror att psykologiska faktorer modifierar och förstärker dessa förnimmelser, vilket ofta förvärrar symtomen.
Denna studie syftar till att identifiera betydelsen av inlärning i hjärnmekanismerna för dyspné genom att undersöka en kohort av patienter med kronisk andfåddhet som genomgår lungrehabilitering. Lungrehabilitering är en sexveckorskurs med träning, utbildning och gruppterapi som förbättrar dyspné men inte förbättrar lungfunktionen. Detta leder oss till hypotesen att några av de positiva effekterna av PR kan bero på förändringar i hjärnans bearbetning, potentiellt relaterade till en inlärningseffekt.
För att undersöka om inlärning är viktigt för de gynnsamma effekterna av pulmonell rehabilitering, avser vi därför att modifiera inlärningen med läkemedlet d-cykloserin. D-cykloserin är ett antibiotikum som förbättrar inlärningen på grund av dess effekter på N-metyl D-aspartat (NMDA) receptorer i hippocampus. Vår tidigare studie i en liknande grupp patienter visade betydelsen av hippocampus i uppfattningen av andfåddhet, och vi vill nu undersöka detta mer på djupet.
Studien går ut på att samla in fysiologiska, psykologiska och kliniska mått på i samband med hjärnskanning, före, under och en gång efter lungrehabilitering. Försökspersonerna kommer antingen att få d-cyloserin eller placebo före de fyra första lungrehabiliteringssessionerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- Rekrytering
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Imaging
-
Kontakt:
- Kyle Pattinson, BM DPhil FRCA
- Telefonnummer: +441865 231509
- E-post: kyle.pattinson@nda.ox.ac.uk
-
Kontakt:
- Sarah Finnegan, DPhil
- Telefonnummer: +441865 234544
- E-post: copd@fmrib.ox.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor med kronisk lungsjukdom, mellan 45 och 85 år gamla som har remitterats till lungrehabilitering.
- Försökspersonen kan och vill ge fullt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Någon av de allmänt accepterade kontraindikationerna för MRT-skanning, till exempel svår klaustrofobi, närvaro av metalliska implantat, en pacemaker etc.
- Graviditet. Risken för fostret av radiofrekvent energi från MR-undersökningen är okänd.
- Otillräcklig förståelse för muntlig och skriftlig information på engelska, tillräcklig för att genomföra en MRT-säkerhetsundersökning.
- Kan inte ligga platt och stilla i 1/2 timme
- Krav på syrgasbehandling
- Betydande hjärt-, neurologisk, psykiatrisk eller metabolisk sjukdom
- Kontraindikationer för d-cykloserin: Alkoholism, känd överkänslighet, allvarlig njursvikt
- Regelbunden terapi med ordinerade opioidanalgetika
- Antidepressiv terapi (detta kan förändra hippocampus plasticitet)
- Tidigare lungrehabilitering (eftersom inlärningen kan vara annorlunda vid upprepade lungrehabiliteringsbehandlingar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Läkemedel: d-cykloserin eller placebo
Andra namn: jämförelse av d-cykloserin eller placebo för att förbättra de fördelaktiga effekterna av lungrehabilitering på uppfattningen av andfåddhet 250 mg d-cycloserine eller identisk placebo ges omedelbart till de första 4 sessionerna av en 6-veckors lungrehabiliteringskurs |
Andra namn: jämförelse av d-cykloserin eller placebo för att förbättra de fördelaktiga effekterna av lungrehabilitering på uppfattningen av andfåddhet 250 mg d-cycloserine eller identisk placebo ges omedelbart till de första 4 sessionerna av en 6-veckors lungrehabiliteringskurs
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D-cykloserin
Placebo Comparator: Läkemedel: d-cycloserine eller placebo Andra namn: jämförelse av d-cykloserin eller placebo för att förbättra de fördelaktiga effekterna av lungrehabilitering på uppfattningen av andfåddhet 250 mg d-cycloserine eller identisk placebo ges omedelbart till de första 4 sessionerna av en 6-veckors lungrehabiliteringskurs |
250 mg d-cykloserin eller identisk placebo ges omedelbart till de första 4 sessionerna av en 6-veckors lungrehabiliteringskurs.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FET signal ändras
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 8, 3 månader efter behandling
|
Förändringar i FMRI BOLD-signal som svar på andfåddhet, som en konsekvens av administrering av d-cykloserin under lungrehabilitering.
|
baslinje, vecka 3, vecka 8, 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grå substans volym
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 8, 3 månader efter behandling
|
Förändring i regional hjärnvolym relaterad till förändringar i andfåddhet som en konsekvens av administrering av d-cykloserin under pulmonell rehabilitering.
|
baslinje, vecka 3, vecka 8, 3 månader efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grå substansvolym jämfört med friska kontroller
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 8, 3 månader efter behandling
|
Skillnad i regional hjärnvolym relaterad till andfåddhet i jämförelse med friska kontroller.
|
baslinje, vecka 3, vecka 8, 3 månader efter behandling
|
|
skillnad i FET-signal jämfört med friska kontroller
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 8, 3 månader efter behandling
|
Skillnad i FMRI BOLD-signal som svar på andfåddhet, i jämförelse med friska kontroller.
|
baslinje, vecka 3, vecka 8, 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kyle TS Pattinson, BM DPhil FRCA, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Dyspné
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antimetaboliter
- Antibakteriella medel
- Antituberkulära medel
- Antibiotika, Antituberkulära
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Cykloserin
Andra studie-ID-nummer
- OX-KP001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .