Plastisuuden merkityksen ymmärtäminen hengenahdistuksen havaitsemisen aivomekanismeissa
Hengenahdistus on epämiellyttävää hengenahdistusta, joka heikentää miljoonia potilaita, joilla on keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta ja syöpä. Se on usein erittäin vaikea hoitaa. Hengenahdistusaistimia käsitellään aivoissa, ja uskomme, että psykologiset tekijät muokkaavat ja vahvistavat näitä tuntemuksia, mikä usein pahentaa oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa oppimisen merkitys hengenahdistuksen aivomekanismeissa tutkimalla potilaiden ryhmää, joilla on krooninen hengenahdistus ja jotka ovat keuhkojen kuntoutuksessa. Keuhkojen kuntoutus on kuuden viikon harjoitus-, koulutus- ja ryhmäterapiakurssi, joka parantaa hengenahdistusta, mutta ei paranna keuhkojen toimintaa. Tämä johtaa meidät olettamaan, että jotkut PR:n hyödyllisistä vaikutuksista saattavat johtua aivojen prosessoinnin muutoksista, jotka voivat liittyä oppimisvaikutukseen.
Siksi aiomme muokata oppimista d-sykloseriinilääkkeellä, jotta voimme tutkia, onko oppiminen tärkeää keuhkojen kuntoutuksen hyödyllisissä vaikutuksissa. D-sykloseriini on antibiootti, joka tehostaa oppimista, koska se vaikuttaa N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin hippokampuksessa. Edellinen tutkimuksemme samanlaisella potilasryhmällä osoitti hippokampuksen merkityksen hengenahdistuksen havaitsemisessa, ja nyt haluamme tutkia tätä tarkemmin.
Tutkimukseen kuuluu fysiologisten, psykologisten ja kliinisten mittareiden kerääminen aivoskannauksen yhteydessä ennen keuhkokuntoutusta, sen aikana ja kerran sen jälkeen. Koehenkilöt saavat joko d-syloseriinia tai lumelääkettä ennen neljää ensimmäistä keuhkojen kuntoutuskertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Imaging
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Pattinson, BM DPhil FRCA
- Puhelinnumero: +441865 231509
- Sähköposti: kyle.pattinson@nda.ox.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Finnegan, DPhil
- Puhelinnumero: +441865 234544
- Sähköposti: copd@fmrib.ox.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on krooninen keuhkosairaus, iältään 45-85 vuotta, jotka on lähetetty keuhkojen kuntoutukseen.
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa täysin tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa yleisesti hyväksytyistä magneettikuvauksen vasta-aiheista, kuten vaikea klaustrofobia, metallisten implanttien läsnäolo, sydämentahdistin jne.
- Raskaus. MRI-skannauksen radiotaajuusenergian riskiä sikiölle ei tunneta.
- Riittämätön englanninkielisen suullisen ja kirjallisen tiedon ymmärtäminen, mikä riittää MRI-turvallisuustutkimuksen suorittamiseen.
- Ei pystynyt makaamaan vaakatasossa ja paikallaan 1/2 tuntia
- Happihoidon vaatimukset
- Merkittävä sydän-, neurologinen, psykiatrinen tai aineenvaihduntasairaus
- D-sykloseriinin vasta-aiheet: Alkoholismi, tunnettu yliherkkyys, vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Säännöllinen hoito määrätyillä opioidikipulääkeillä
- Masennuslääkehoito (tämä voi muuttaa hippokampuksen plastisuutta)
- Aiempi keuhkojen kuntoutus (koska oppiminen voi olla erilaista toistuvissa keuhkojen kuntoutushoidoissa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lääke: d-sykloseriini tai lumelääke
Muut nimet: d-sykloseriinin tai lumelääkkeen vertailu keuhkojen kuntoutuksen suotuisten vaikutusten tehostamiseen hengenahdistuksen havaitsemiseen 250 mg d-sykloseriinia tai identtistä lumelääkettä annettuna välittömästi 6 viikon keuhkokuntoutuskurssin 4 ensimmäisellä kerralla |
Muut nimet: d-sykloseriinin tai lumelääkkeen vertailu keuhkojen kuntoutuksen suotuisten vaikutusten tehostamiseen hengenahdistuksen havaitsemiseen 250 mg d-sykloseriinia tai identtistä lumelääkettä annettuna välittömästi 6 viikon keuhkokuntoutuskurssin 4 ensimmäisellä kerralla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D-sykloseriini
Plasebovertailu: Lääke: d-sykloseriini tai lumelääke Muut nimet: d-sykloseriinin tai lumelääkkeen vertailu keuhkojen kuntoutuksen suotuisten vaikutusten tehostamiseen hengenahdistuksen havaitsemiseen 250 mg d-sykloseriinia tai identtistä lumelääkettä annettuna välittömästi 6 viikon keuhkokuntoutuskurssin 4 ensimmäisellä kerralla |
250 mg d-sykloseriinia tai identtistä lumelääkettä annettuna välittömästi 6 viikon keuhkojen kuntoutuskurssin 4 ensimmäisellä kerralla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD signaali muuttuu
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 8, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutokset FMRI BOLD -signaalissa vasteena hengenahdistukseen, joka johtuu d-sykloseriinin antamisesta keuhkojen kuntoutuksen aikana.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 8, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaan aineen tilavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 8, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos alueellisessa aivotilavuudessa, joka liittyy hengästyneisyyden muutoksiin d-sykloseriinin antamisen seurauksena keuhkojen kuntoutuksen aikana.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 8, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaan aineen tilavuus verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 8, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ero alueellisessa aivotilavuudessa, joka liittyy hengenahdistukseen verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 8, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
ero BOLD-signaalissa terveisiin kontrolleihin verrattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 8, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ero FMRI BOLD -signaalissa vasteena hengenahdistukseen verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 8, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle TS Pattinson, BM DPhil FRCA, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengenahdistus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Sykloseriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- OX-KP001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .