호흡 곤란 인식의 뇌 메커니즘에서 가소성의 중요성 이해
호흡 곤란은 폐 질환, 심부전 및 암에 걸린 수백만 명의 환자를 쇠약하게 만드는 불편한 숨가쁨입니다. 치료가 어려운 경우가 많습니다. 호흡곤란의 감각은 뇌에서 처리되며 심리적 요인이 이러한 감각을 수정하고 증폭시켜 증상을 악화시키는 경우가 많습니다.
본 연구는 폐재활을 받는 만성 호흡곤란 환자 집단을 조사하여 호흡곤란의 뇌 기전 학습의 중요성을 규명하는 것을 목적으로 한다. 폐 재활은 호흡곤란을 개선하지만 폐 기능을 개선하지는 않는 6주간의 운동, 교육 및 그룹 치료 과정입니다. 이것은 PR의 유익한 효과 중 일부가 잠재적으로 학습 효과와 관련된 뇌 처리의 변화로 인한 것일 수 있다는 가설을 세웁니다.
따라서 폐 재활의 유익한 효과에서 학습이 중요한지 여부를 조사하기 위해 d-cycloserine이라는 약물로 학습을 수정하려고 합니다. D-사이클로세린은 해마의 N-메틸 D-아스파르테이트(NMDA) 수용체에 미치는 영향으로 인해 학습을 향상시키는 항생제입니다. 유사한 환자 그룹에 대한 우리의 이전 연구는 숨가쁨 지각에서 해마의 중요성을 입증했으며 이제 우리는 이것을 더 깊이 조사하고자 합니다.
이 연구는 폐 재활 전, 도중 및 후에 한 번 뇌 스캔과 함께 생리적, 심리적 및 임상적 측정을 수집하는 것을 포함합니다. 피험자는 처음 네 번의 폐 재활 세션 전에 d-cyloserine 또는 위약을 투여받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Imaging
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연락하다:
- Kyle Pattinson, BM DPhil FRCA
- 전화번호: +441865 231509
- 이메일: kyle.pattinson@nda.ox.ac.uk
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연락하다:
- Sarah Finnegan, DPhil
- 전화번호: +441865 234544
- 이메일: copd@fmrib.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세에서 85세 사이의 만성 폐질환이 있는 남성 및 여성으로서 폐재활을 위해 의뢰되었습니다.
- 피험자는 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준:
MRI 스캐닝에 일반적으로 허용되는 금기 사항(예: 심각한 밀실 공포증, 금속 임플란트의 존재, 심박 조율기 등)
- 임신. MRI 스캔의 고주파 에너지가 태아에게 미치는 위험은 알려져 있지 않습니다.
- MRI 안전 검사를 완료하기에 충분한 영어로 된 구두 및 서면 정보에 대한 이해 부족.
- 1/2시간 동안 가만히 누워 있을 수 없음
- 산소 요법 요건
- 중대한 심장, 신경, 정신 또는 대사 질환
- d-시클로세린에 대한 금기증: 알코올 중독, 알려진 과민증, 중증 신부전
- 처방된 오피오이드 진통제를 사용한 정기적인 치료
- 항우울제 요법(해마의 가소성을 변화시킬 수 있음)
- 이전 폐 재활(반복 폐 재활 치료에 따라 학습이 다를 수 있기 때문에)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 약물: d-시클로세린 또는 위약
다른 이름들: 숨가쁨 인식에 대한 폐 재활의 유익한 효과 향상에 대한 d-사이클로세린 또는 위약의 비교 6주 코스 폐 재활의 첫 4회 세션에 즉시 250mg d-사이클로세린 또는 동일한 위약 제공 |
다른 이름들: 숨가쁨 인식에 대한 폐 재활의 유익한 효과 향상에 대한 d-사이클로세린 또는 위약의 비교 6주 코스 폐 재활의 첫 4회 세션에 즉시 250mg d-사이클로세린 또는 동일한 위약 제공
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: D-사이클로세린
위약 대조약: 약물: d-사이클로세린 또는 위약 다른 이름들: 숨가쁨 인식에 대한 폐 재활의 유익한 효과 향상에 대한 d-사이클로세린 또는 위약의 비교 6주 코스 폐 재활의 첫 4회 세션에 즉시 250mg d-사이클로세린 또는 동일한 위약 제공 |
6주 코스 폐 재활의 첫 4회 세션에 즉시 250mg d-사이클로세린 또는 동일한 위약 제공.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD 신호 변경
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월
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폐 재활 중 d-cycloserine 투여의 결과로 호흡 곤란 신호에 대한 FMRI BOLD 신호의 변화.
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기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회백질 부피
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월
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폐재활 동안 d-사이클로세린 투여의 결과로 호흡곤란의 변화와 관련된 국소 뇌 용적의 변화.
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기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교한 회백질 부피
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월
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건강한 대조군과 비교하여 호흡 곤란과 관련된 지역 뇌 용적의 차이.
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기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월
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건강한 대조군과 비교한 BOLD 신호의 차이
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월
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건강한 대조군과 비교하여 숨가쁨 신호에 대한 FMRI BOLD 신호의 차이.
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기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle TS Pattinson, BM DPhil FRCA, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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