Compreendendo a importância da plasticidade nos mecanismos cerebrais da percepção da dispneia
A dispneia é a falta de ar desconfortável que debilita milhões de pacientes com doenças pulmonares, insuficiência cardíaca e câncer. Muitas vezes é muito difícil de tratar. As sensações de dispneia são processadas no cérebro, e acreditamos que fatores psicológicos modificam e amplificam essas sensações, muitas vezes exacerbando os sintomas.
Este estudo visa identificar a importância da aprendizagem nos mecanismos cerebrais da dispneia através da investigação de uma coorte de doentes com dispneia crónica em reabilitação pulmonar. A reabilitação pulmonar é um curso de seis semanas de exercícios, educação e terapia de grupo que melhora a dispneia, mas não melhora a função pulmonar. Isso nos leva a supor que alguns dos efeitos benéficos da RP podem ser devidos a mudanças no processamento cerebral, potencialmente relacionados a um efeito de aprendizado.
Portanto, para investigar se o aprendizado é importante nos efeitos benéficos da reabilitação pulmonar, pretendemos modificar o aprendizado com a droga d-cicloserina. A D-cicloserina é um antibiótico que melhora o aprendizado devido aos seus efeitos nos receptores N-metil D-aspartato (NMDA) no hipocampo. Nosso estudo anterior em um grupo semelhante de pacientes demonstrou a importância do hipocampo na percepção da falta de ar, e agora desejamos investigar isso com mais profundidade.
O estudo envolve a coleta de medidas fisiológicas, psicológicas e clínicas em conjunto com a varredura do cérebro, antes, durante e uma vez após a reabilitação pulmonar. Os indivíduos receberão d-ciloserina ou placebo antes das primeiras quatro sessões de reabilitação pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Imaging
-
Contato:
- Kyle Pattinson, BM DPhil FRCA
- Número de telefone: +441865 231509
- E-mail: kyle.pattinson@nda.ox.ac.uk
-
Contato:
- Sarah Finnegan, DPhil
- Número de telefone: +441865 234544
- E-mail: copd@fmrib.ox.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com doença pulmonar crônica, com idade entre 45 e 85 anos, encaminhados para reabilitação pulmonar.
- O sujeito é capaz e está disposto a dar consentimento totalmente informado.
Critério de exclusão:
Qualquer uma das contraindicações comumente aceitas para ressonância magnética, por exemplo, claustrofobia grave, presença de implantes metálicos, marca-passo, etc.
- Gravidez. O risco para o feto da energia de radiofrequência da ressonância magnética é desconhecido.
- Compreensão inadequada de informações verbais e escritas em inglês, suficiente para concluir uma triagem de segurança de ressonância magnética.
- Incapaz de ficar deitado e imóvel por 1/2 hora
- Requisitos para oxigenoterapia
- Doença cardíaca, neurológica, psiquiátrica ou metabólica significativa
- Contra-indicações para d-cicloserina: Alcoolismo, hipersensibilidade conhecida, insuficiência renal grave
- Terapia regular com analgésicos opioides prescritos
- Terapia antidepressiva (isso pode alterar a plasticidade do hipocampo)
- Reabilitação pulmonar anterior (porque o aprendizado pode ser diferente em tratamentos repetidos de reabilitação pulmonar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Droga: d-cicloserina ou placebo
Outros nomes: comparação de d-cicloserina ou placebo no aumento dos efeitos benéficos da reabilitação pulmonar na percepção da falta de ar 250mg d-cicloserina ou placebo idêntico administrados imediatamente nas primeiras 4 sessões de um curso de reabilitação pulmonar de 6 semanas |
Outros nomes: comparação de d-cicloserina ou placebo no aumento dos efeitos benéficos da reabilitação pulmonar na percepção da falta de ar 250mg d-cicloserina ou placebo idêntico administrados imediatamente nas primeiras 4 sessões de um curso de reabilitação pulmonar de 6 semanas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: D-cicloserina
Comparador de placebo: Medicamento: d-cicloserina ou placebo Outros nomes: comparação de d-cicloserina ou placebo no aumento dos efeitos benéficos da reabilitação pulmonar na percepção da falta de ar 250mg d-cicloserina ou placebo idêntico administrados imediatamente nas primeiras 4 sessões de um curso de reabilitação pulmonar de 6 semanas |
250mg d-cicloserina ou placebo idêntico administrado imediatamente nas primeiras 4 sessões de um curso de reabilitação pulmonar de 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de sinal em negrito
Prazo: linha de base, semana 3, semana 8, 3 meses após o tratamento
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Alterações no sinal FMRI BOLD em resposta a sinais de falta de ar, como consequência da administração de d-cicloserina durante a reabilitação pulmonar.
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linha de base, semana 3, semana 8, 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de massa cinzenta
Prazo: linha de base, semana 3, semana 8, 3 meses após o tratamento
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Alteração no volume cerebral regional relacionada a alterações na falta de ar como consequência da administração de d-cicloserina durante a reabilitação pulmonar.
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linha de base, semana 3, semana 8, 3 meses após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de massa cinzenta em comparação com controles saudáveis
Prazo: linha de base, semana 3, semana 8, 3 meses após o tratamento
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Diferença no volume cerebral regional relacionado à falta de ar em comparação com controles saudáveis.
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linha de base, semana 3, semana 8, 3 meses após o tratamento
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diferença no sinal BOLD em comparação com controles saudáveis
Prazo: linha de base, semana 3, semana 8, 3 meses após o tratamento
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Diferença no sinal FMRI BOLD em resposta a sinais de falta de ar, em comparação com controles saudáveis.
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linha de base, semana 3, semana 8, 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle TS Pattinson, BM DPhil FRCA, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Dispnéia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Cicloserina
Outros números de identificação do estudo
- OX-KP001
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