Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie znaczenia plastyczności w mózgowych mechanizmach percepcji duszności

11 października 2018 zaktualizowane przez: University of Oxford

Duszność to niekomfortowa duszność, która osłabia miliony pacjentów z chorobami płuc, niewydolnością serca i rakiem. Często jest to bardzo trudne do wyleczenia. Wrażenia duszności są przetwarzane w mózgu i uważamy, że czynniki psychologiczne modyfikują i wzmacniają te odczucia, często zaostrzając objawy.

Niniejsze badanie ma na celu określenie znaczenia uczenia się w mózgu mechanizmów duszności poprzez zbadanie kohorty pacjentów z przewlekłą dusznością poddawanych rehabilitacji oddechowej. Rehabilitacja pulmonologiczna to sześciotygodniowy kurs ćwiczeń, edukacji i terapii grupowej, który poprawia duszność, ale nie poprawia czynności płuc. To prowadzi nas do hipotezy, że niektóre z korzystnych efektów PR mogą wynikać ze zmian w przetwarzaniu mózgu, potencjalnie związanych z efektem uczenia się.

Dlatego, aby zbadać, czy uczenie się jest ważne dla korzystnych efektów rehabilitacji oddechowej, zamierzamy zmodyfikować uczenie się lekiem d-cykloseryną. D-cykloseryna jest antybiotykiem, który poprawia uczenie się dzięki działaniu na receptory N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) w hipokampie. Nasze poprzednie badanie na podobnej grupie pacjentów wykazało znaczenie hipokampa w odczuwaniu duszności, a teraz chcemy zbadać to bardziej szczegółowo.

Badanie obejmuje zbieranie pomiarów fizjologicznych, psychologicznych i klinicznych w połączeniu ze skanowaniem mózgu, przed, w trakcie i raz po rehabilitacji pulmonologicznej. Pacjenci otrzymają d-cyloserynę lub placebo przed pierwszymi czterema sesjami rehabilitacji oddechowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Rekrutacyjny
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Imaging
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z przewlekłą chorobą płuc, w wieku od 45 do 85 lat, skierowani na rehabilitację pulmonologiczną.
  • Pacjent jest w stanie i chce wyrazić w pełni świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Jakiekolwiek z powszechnie akceptowanych przeciwwskazań do badania MRI, na przykład ciężka klaustrofobia, obecność metalowych implantów, rozrusznik serca itp.

  • Ciąża. Ryzyko dla płodu energii o częstotliwości radiowej podczas badania MRI jest nieznane.
  • Niewystarczające zrozumienie ustnych i pisemnych informacji w języku angielskim, wystarczające do ukończenia badania bezpieczeństwa MRI.
  • Nie można leżeć płasko i nieruchomo przez 1/2 godziny
  • Wymagania dotyczące tlenoterapii
  • Poważna choroba serca, neurologiczna, psychiatryczna lub metaboliczna
  • Przeciwwskazania do d-cykloseryny: Alkoholizm, znana nadwrażliwość, ciężka niewydolność nerek
  • Regularna terapia z przepisanymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi
  • Terapia przeciwdepresyjna (może zmienić plastyczność hipokampa)
  • Wcześniejsza rehabilitacja oddechowa (ponieważ proces uczenia się może być inny w przypadku powtórnych zabiegów rehabilitacji oddechowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Lek: d-cykloseryna lub placebo

Inne nazwy:

porównanie d-cykloseryny lub placebo na wzmocnienie korzystnego wpływu rehabilitacji oddechowej na odczuwanie duszności

250 mg d-cykloseryny lub identyczne placebo podane bezpośrednio podczas pierwszych 4 sesji 6-tygodniowego kursu rehabilitacji oddechowej
Lek: placebo

Inne nazwy:

porównanie d-cykloseryny lub placebo na wzmocnienie korzystnego wpływu rehabilitacji oddechowej na odczuwanie duszności

250 mg d-cykloseryny lub identyczne placebo podane bezpośrednio podczas pierwszych 4 sesji 6-tygodniowego kursu rehabilitacji oddechowej

Inne nazwy:
  • Placebo - identycznie dopasowane tylko do związku nośnikowego zawierającego d-cykloserynę
ACTIVE_COMPARATOR: D-cykloseryna

Placebo Comparator: Lek: d-cykloseryna lub placebo

Inne nazwy:

porównanie d-cykloseryny lub placebo na wzmocnienie korzystnego wpływu rehabilitacji oddechowej na odczuwanie duszności

250 mg d-cykloseryny lub identyczne placebo podane bezpośrednio podczas pierwszych 4 sesji 6-tygodniowego kursu rehabilitacji oddechowej
Lek: d-cykloseryna
250 mg d-cykloseryny lub identycznego placebo podane natychmiast podczas pierwszych 4 sesji 6-tygodniowej rehabilitacji oddechowej.
Inne nazwy:
  • porównanie d-cykloseryny lub placebo na wzmocnienie korzystnego wpływu rehabilitacji oddechowej na odczuwanie duszności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany sygnału BOLD
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 8, 3 miesiące po leczeniu
Zmiany sygnału FMRI BOLD w odpowiedzi na sygnały duszności, będące konsekwencją podania d-cykloseryny podczas rehabilitacji pulmonologicznej.
linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 8, 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość istoty szarej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 8, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana regionalnej objętości mózgu związana ze zmianami duszności w następstwie podania d-cykloseryny podczas rehabilitacji pulmonologicznej.
linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 8, 3 miesiące po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość istoty szarej w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 8, 3 miesiące po leczeniu
Różnica w regionalnej objętości mózgu związana z dusznością w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 8, 3 miesiące po leczeniu
różnica w sygnale BOLD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 8, 3 miesiące po leczeniu
Różnica w sygnale FMRI BOLD w odpowiedzi na sygnały duszności w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 8, 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

National Health Service, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle TS Pattinson, BM DPhil FRCA, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OX-KP001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj