研究用骨髄および血液サンプルの取得を促進するためのプロトコル
2026年7月16日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
この臨床研究プロトコルは、研究目的で骨髄吸引/生検および血液検体を収集できるようにすることを目的としており、特に骨髄処置中に被験者に鎮静のオプションを許可します。
サンプルは、がんやその他の疾患に関連する将来の研究のために保管されます。
研究者らは、このプロトコルにより、臨床研究のための研究関連およびトランスレーショナル生検標本の収集が改善されることを期待しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
206
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
別の研究研究への参加の一環として骨髄穿刺および/または骨髄生検を受ける予定で、サンプルの収集および研究目的での使用を許可している18歳以上の男性および女性、および/または中程度の鎮静の投与から恩恵を受ける可能性がある人。
したがって、診断に関して制限はありませんが、ほとんどの患者は血液悪性腫瘍（白血病、リンパ腫、骨髄腫、アミロイドーシス、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性疾患）を患っています。
説明
包含基準:
- 骨髄穿刺および/または骨髄生検を含む計画された手順
- この手順は、研究標本を取得する目的で計画されています（別の研究研究の一部として、またはこの独立したサンプル収集プロトコルの一部として）。 二重の目的を持つ手順（つまり、臨床適応のある検体と研究用検体の両方を取得する）は許可されますが、臨床検体のみを取得する手順は許可されません。
- すべての被験者は、生検手順、研究目的での骨髄および血液検体の収集、および（計画されている場合）鎮静の投与について、書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
除外基準:
- 中等度の鎮静は、その規定が臨床的に禁忌である場合、または中等度の鎮静の投与が被験者に危険を及ぼすことになると治験責任医師が判断した場合には、被験者に投与することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨髄穿刺/生検および血液検体
研究目的で血液および骨髄検体を収集し、骨髄疾患におけるトランスレーショナルリサーチを改善するために、相関性のある骨髄サンプルの取得成功率を高めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan Vogl, MD、Abramson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2025年6月13日
研究の完了 (実際)
2026年7月14日
試験登録日
最初に提出
2013年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月11日
最初の投稿 (推定)
2013年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。