- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01985919
Protocolo para Facilitar la Adquisición de Muestras de Médula Ósea y Sangre para Investigación
17 de junio de 2024 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
El objetivo de este protocolo de investigación clínica es permitir la recolección de aspirados/biopsias de médula ósea y muestras de sangre con fines de investigación, lo que permite específicamente a los sujetos la opción de sedación durante el procedimiento de médula ósea.
Las muestras se almacenarán para futuras investigaciones relacionadas con el cáncer y otras enfermedades.
Los investigadores esperan que este protocolo mejore la recolección de especímenes de biopsia traslacionales y correlativos de investigación para la investigación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Vogl, MD
- Número de teléfono: 855-216-0098
- Correo electrónico: PennCancerTrials@emergingmed.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Investigador principal:
- Dan Vogl, MD
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Contacto:
- Dan Vogl, MD
- Número de teléfono: 855-216-0098
- Correo electrónico: PennCancerTrials@emergingmed.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres, de 18 años de edad y mayores que están programados para someterse a un aspirado de médula ósea y/o una biopsia de médula ósea como parte de su participación en otro estudio de investigación, que permiten que sus muestras se recopilen y utilicen con fines de investigación, y /o que puedan beneficiarse de la administración de sedación moderada.
Por lo tanto, no hay restricciones con respecto al diagnóstico, aunque la mayoría de los pacientes tendrán neoplasias hematológicas (leucemia, linfoma, mieloma, amiloidosis, síndromes mielodisplásicos, enfermedades mieloproliferativas).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento planificado que incluye un aspirado de médula ósea y/o una biopsia de médula ósea
- El procedimiento está planificado con el fin de obtener una muestra de investigación (como parte de otro estudio de investigación o como parte de este protocolo de recolección de muestras independiente). Se permiten los procedimientos con un propósito doble (es decir, obtener tanto muestras clínicamente indicadas como muestras de investigación), pero no están permitidos los procedimientos para obtener muestras clínicas solamente.
- Todos los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado por escrito para el procedimiento de biopsia, la recolección de muestras de sangre y médula ósea con fines de investigación y (si está previsto) la administración de sedación.
Criterio de exclusión:
- No se puede administrar sedación moderada a sujetos con una contraindicación clínica para su administración, o si el investigador cree que la administración de sedación moderada constituiría un riesgo para el sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Aspirado/biopsia de médula ósea y muestras de sangre
Recolección de muestras de sangre y médula ósea con fines de investigación y aumentar la adquisición exitosa de muestras de médula ósea correlativas para mejorar la investigación traslacional en enfermedades de la médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Estimado)
7 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
7 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 01709
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .