Protocole pour faciliter l'acquisition d'échantillons de recherche de moelle osseuse et de sang
16 juillet 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ce protocole de recherche clinique est destiné à permettre la collecte d'échantillons de prélèvement/biopsie de moelle osseuse et de sang à des fins de recherche, permettant spécifiquement aux sujets l'option de sédation pendant la procédure de moelle osseuse.
Des échantillons seront mis en banque pour de futures recherches liées au cancer et à d'autres maladies.
Les chercheurs espèrent que ce protocole améliorera la collecte d'échantillons de biopsie corrélatifs et translationnels de recherche pour la recherche clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
206
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus qui doivent subir une aspiration de moelle osseuse et/ou une biopsie de moelle osseuse dans le cadre de leur participation à une autre étude de recherche, qui autorisent la collecte et l'utilisation de leurs échantillons à des fins de recherche, et /ou qui pourraient bénéficier de l'administration d'une sédation modérée.
Par conséquent, il n'y a aucune restriction quant au diagnostic, bien que la plupart des patients aient des hémopathies malignes (leucémie, lymphome, myélome, amylose, syndromes myélodysplasiques, maladies myéloprolifératives).
La description
Critère d'intégration:
- Procédure planifiée comprenant une aspiration de moelle osseuse et/ou une biopsie de moelle osseuse
- La procédure est prévue dans le but d'obtenir un échantillon de recherche (dans le cadre d'une autre étude de recherche ou dans le cadre de ce protocole de collecte d'échantillons autonome.). Les procédures ayant un double objectif (c'est-à-dire pour obtenir à la fois des échantillons cliniquement indiqués et des échantillons de recherche) sont autorisées, mais les procédures visant à obtenir uniquement des échantillons cliniques ne sont pas autorisées.
- Tous les sujets doivent fournir un consentement éclairé écrit pour la procédure de biopsie, le prélèvement d'échantillons de moelle osseuse et de sang à des fins de recherche et (si prévu) l'administration de sédation.
Critère d'exclusion:
- La sédation modérée ne peut pas être administrée aux sujets présentant une contre-indication clinique à sa fourniture, ou si l'investigateur estime que l'administration d'une sédation modérée constituerait un risque pour le sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Prélèvement/biopsie de moelle osseuse et prélèvements sanguins
Collecte d'échantillons de sang et de moelle osseuse à des fins de recherche et augmentation de l'acquisition réussie d'échantillons de moelle osseuse corrélatifs pour améliorer la recherche translationnelle sur les maladies de la moelle osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2013
Première publication (Estimé)
18 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 01709
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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