- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01985919
연구 골수 및 혈액 샘플 획득을 촉진하기 위한 프로토콜
2026년 7월 16일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
이 임상 연구 프로토콜은 연구 목적으로 골수 흡인/생검 및 혈액 표본을 수집할 수 있도록 하기 위한 것이며, 특히 골수 시술 중에 피험자가 진정제를 선택할 수 있도록 합니다.
샘플은 암 및 기타 질병과 관련된 향후 연구를 위해 보관됩니다.
연구자들은 이 프로토콜이 임상 연구를 위한 연구 상관 및 병진 생검 표본 수집을 개선하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
206
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다른 연구 참여의 일환으로 골수 흡인 및/또는 골수 생검을 받을 예정이며 연구 목적으로 샘플을 수집하고 사용하도록 허용하는 18세 이상의 남녀, 그리고 /또는 중등도 진정제 투여로 혜택을 받을 수 있는 사람.
따라서 대부분의 환자가 혈액암(백혈병, 림프종, 골수종, 아밀로이드증, 골수이형성증후군, 골수증식성질환)을 가지고 있을지라도 진단에 관한 제한은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 골수 흡인 및/또는 골수 생검을 포함한 계획된 절차
- 이 절차는 연구 표본을 얻기 위한 목적으로 계획됩니다(다른 연구 연구의 일부 또는 이 독립형 샘플 수집 프로토콜의 일부로). 이중 목적(즉, 임상적 적응증 검체와 연구 검체를 모두 얻기 위한 절차)은 허용되지만, 임상 검체만을 얻기 위한 절차는 허용되지 않습니다.
- 모든 피험자는 생검 절차, 연구 목적을 위한 골수 및 혈액 표본 수집 및 (계획된 경우) 진정제 투여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 중등도 진정제는 그 제공에 대한 임상적 금기 사항이 있는 대상자에게 또는 조사자가 중등도 진정제의 투여가 대상자에게 위험하다고 믿는 경우에 투여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골수 흡인/생검 및 혈액 표본
연구 목적을 위한 혈액 및 골수 표본 수집 및 골수 질환에 대한 중개 연구를 개선하기 위한 상관 골수 표본의 성공적인 획득 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용의 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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