Protocollo per facilitare l'acquisizione di campioni di sangue e midollo osseo per la ricerca
10 luglio 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Questo protocollo di ricerca clinica ha lo scopo di consentire la raccolta dell'aspirato/biopsia del midollo osseo e dei campioni di sangue per scopi di ricerca, consentendo in particolare ai soggetti l'opzione della sedazione durante la procedura del midollo osseo.
I campioni saranno conservati per ricerche future relative al cancro e ad altre malattie.
I ricercatori sperano che questo protocollo migliorerà la raccolta di campioni bioptici correlativi e traslazionali per la ricerca clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dan Vogl, MD
- Numero di telefono: 855-216-0098
- Email: PennCancerTrials@emergingmed.com
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Investigatore principale:
- Dan Vogl, MD
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Contatto:
- Dan Vogl, MD
- Numero di telefono: 855-216-0098
- Email: PennCancerTrials@emergingmed.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini e donne, di età pari o superiore a 18 anni che devono sottoporsi a un aspirato di midollo osseo e/o a una biopsia del midollo osseo come parte della loro partecipazione a un altro studio di ricerca, che consentono la raccolta e l'utilizzo dei loro campioni per scopi di ricerca, e /o che potrebbero trarre beneficio dalla somministrazione di una sedazione moderata.
Pertanto, non ci sono restrizioni per quanto riguarda la diagnosi, anche se la maggior parte dei pazienti avrà neoplasie ematologiche (leucemia, linfoma, mieloma, amiloidosi, sindromi mielodisplastiche, malattie mieloproliferative).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura pianificata che include un aspirato midollare e/o una biopsia midollare
- La procedura è pianificata allo scopo di ottenere un campione di ricerca (come parte di un altro studio di ricerca o come parte di questo protocollo di raccolta di campioni autonomo). Sono consentite procedure con un duplice scopo (ovvero ottenere sia campioni clinicamente indicati che campioni di ricerca), ma non sono consentite procedure per ottenere solo campioni clinici.
- Tutti i soggetti devono fornire il consenso informato scritto per la procedura di biopsia, la raccolta di campioni di midollo osseo e sangue per scopi di ricerca e (se prevista) la somministrazione di sedazione.
Criteri di esclusione:
- La sedazione moderata non può essere somministrata a soggetti con una controindicazione clinica alla sua somministrazione, o se lo sperimentatore ritiene che la somministrazione di sedazione moderata costituirebbe un rischio per il soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Aspirato/biopsia del midollo osseo e campioni di sangue
Raccolta di campioni di sangue e midollo osseo per scopi di ricerca e aumento dell'acquisizione di successo di campioni di midollo osseo correlati per migliorare la ricerca traslazionale nelle malattie del midollo osseo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento primario (Stimato)
7 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
7 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 01709
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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