Protokół ułatwienia pozyskiwania badawczego szpiku kostnego i próbek krwi
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Niniejszy protokół badań klinicznych ma na celu umożliwienie pobrania aspiratu/biopsji szpiku kostnego i próbek krwi do celów badawczych, w szczególności umożliwienie pacjentom zastosowania środków uspokajających podczas zabiegu pobrania szpiku kostnego.
Próbki będą przechowywane w banku do przyszłych badań związanych z rakiem i innymi chorobami.
Naukowcy mają nadzieję, że ten protokół poprawi zbieranie próbek biopsji korelacyjnych i translacyjnych do badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Vogl, MD
- Numer telefonu: 855-216-0098
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Główny śledczy:
- Dan Vogl, MD
-
Kontakt:
- Dan Vogl, MD
- Numer telefonu: 855-216-0098
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, którzy mają zostać poddani aspiracji szpiku kostnego i/lub biopsji szpiku kostnego w ramach udziału w innym badaniu naukowym, którzy wyrażają zgodę na pobranie swoich próbek i wykorzystanie ich do celów badawczych, oraz /lub kto może odnieść korzyść z zastosowania umiarkowanej sedacji.
Dlatego nie ma ograniczeń co do rozpoznania, chociaż większość pacjentów będzie miała nowotwory hematologiczne (białaczka, chłoniak, szpiczak, amyloidoza, zespoły mielodysplastyczne, choroby mieloproliferacyjne).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana procedura obejmująca aspirat szpiku kostnego i/lub biopsję szpiku kostnego
- Procedura jest planowana w celu pozyskania materiału do badań (w ramach innego badania naukowego lub w ramach niniejszego odrębnego protokołu pobrania próbki). Procedury mające podwójny cel (tj. uzyskiwanie zarówno próbek ze wskazaniami klinicznymi, jak i próbek do badań) są dozwolone, ale procedury mające na celu uzyskanie wyłącznie próbek klinicznych są niedozwolone.
- Wszyscy uczestnicy muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę na wykonanie biopsji, pobranie szpiku kostnego i próbek krwi do celów badawczych oraz (jeśli jest planowane) podanie środków uspokajających.
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowanej sedacji nie można podawać osobom, u których istnieją przeciwwskazania kliniczne do jej podania, lub jeśli badacz uważa, że podanie umiarkowanej sedacji stanowiłoby ryzyko dla badanego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aspirat/biopsja szpiku kostnego i próbki krwi
Gromadzenie próbek krwi i szpiku kostnego do celów badawczych i zwiększanie pomyślnego pozyskiwania odpowiednich próbek szpiku kostnego w celu usprawnienia badań translacyjnych w chorobach szpiku kostnegotmClass tmClass
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 01709
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .