Protokoll for å tilrettelegge for anskaffelse av forskningsbeinmarg og blodprøver
16. juli 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Denne kliniske forskningsprotokollen er ment å gjøre det mulig å ta benmargsaspirat/biopsi og blodprøver for forskningsformål, noe som spesielt gir forsøkspersoner muligheten til sedasjon under benmargsprosedyren.
Det vil bli lagt inn prøver for fremtidig forskning knyttet til kreft og andre sykdommer.
Forskere håper denne protokollen vil forbedre innsamlingen av forskningskorrelative og translasjonsbiopsiprøver for klinisk forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
206
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner, 18 år og eldre som er planlagt å gjennomgå en benmargsaspirasjon og/eller benmargsbiopsi som en del av deres deltakelse i en annen forskningsstudie, som tillater at prøvene deres samles inn og brukes til forskningsformål, og /eller som kan ha nytte av administrering av moderat sedasjon.
Derfor er det ingen begrensninger med hensyn til diagnose, selv om de fleste pasienter vil ha hematologiske maligniteter (leukemi, lymfom, myelom, amyloidose, myelodysplastiske syndromer, myeloproliferative sykdommer).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt prosedyre inkludert benmargsaspirat og/eller benmargsbiopsi
- Prosedyren er planlagt med det formål å skaffe et forskningsprøve (som en del av en annen forskningsstudie eller som en del av denne frittstående prøveinnsamlingsprotokollen.). Prosedyrer med to formål (dvs. å skaffe både klinisk indiserte prøver og forskningsprøver) er tillatt, men prosedyrer for kun å skaffe kliniske prøver er ikke tillatt.
- Alle forsøkspersoner må gi skriftlig informert samtykke for biopsiprosedyren, innsamling av benmarg og blodprøver for forskningsformål og (hvis planlagt) administrering av sedasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat sedasjon kan ikke gis til forsøkspersoner med en klinisk kontraindikasjon til bestemmelsen, eller hvis etterforskeren mener at administrering av moderat sedasjon vil utgjøre en risiko for pasienten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Benmargsaspirat/biopsi og blodprøver
Innsamling av blod- og benmargsprøver for forskningsformål og øke den vellykkede anskaffelsen av korrelative benmargsprøver for å forbedre translasjonsforskningen i benmargssykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2013
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 01709
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .