Protokoll zur Erleichterung der Entnahme von Forschungsknochenmark- und Blutproben
10. Juli 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dieses klinische Forschungsprotokoll soll die Entnahme von Knochenmarksproben/-biopsien und Blutproben zu Forschungszwecken ermöglichen und den Probanden insbesondere die Möglichkeit einer Sedierung während der Knochenmarksuntersuchung geben.
Die Proben werden für zukünftige Forschungen im Zusammenhang mit Krebs und anderen Krankheiten aufbewahrt.
Die Forscher hoffen, dass dieses Protokoll die Sammlung forschungskorrelativer und translationaler Biopsieproben für die klinische Forschung verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dan Vogl, MD
- Telefonnummer: 855-216-0098
- E-Mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Hauptermittler:
- Dan Vogl, MD
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Kontakt:
- Dan Vogl, MD
- Telefonnummer: 855-216-0098
- E-Mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen ab 18 Jahren, bei denen im Rahmen ihrer Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie eine Knochenmarkspunktion und/oder eine Knochenmarksbiopsie geplant ist und die die Entnahme und Verwendung ihrer Proben für Forschungszwecke gestatten /oder die von der Gabe einer moderaten Sedierung profitieren könnten.
Daher gibt es hinsichtlich der Diagnose keine Einschränkungen, obwohl die meisten Patienten hämatologische Malignome (Leukämie, Lymphom, Myelom, Amyloidose, myelodysplastische Syndrome, myeloproliferative Erkrankungen) haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplanter Eingriff einschließlich einer Knochenmarkpunktion und/oder einer Knochenmarkbiopsie
- Das Verfahren ist zum Zweck der Gewinnung einer Forschungsprobe geplant (im Rahmen einer anderen Forschungsstudie oder als Teil dieses eigenständigen Probenentnahmeprotokolls). Verfahren mit doppeltem Zweck (d. h. zur Gewinnung sowohl klinisch indizierter Proben als auch Forschungsproben) sind zulässig, Verfahren zur ausschließlichen Gewinnung klinischer Proben sind jedoch nicht zulässig.
- Alle Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung für das Biopsieverfahren, die Entnahme von Knochenmarks- und Blutproben zu Forschungszwecken und (falls geplant) die Verabreichung von Sedierung vorlegen.
Ausschlusskriterien:
- Eine mäßige Sedierung darf nicht an Probanden verabreicht werden, bei denen eine klinische Kontraindikation für die Bereitstellung besteht oder wenn der Prüfer der Ansicht ist, dass die Verabreichung einer mäßigen Sedierung ein Risiko für den Probanden darstellen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Knochenmarkaspiration/-biopsie und Blutproben
Entnahme von Blut- und Knochenmarksproben zu Forschungszwecken und Steigerung der erfolgreichen Gewinnung korrelativer Knochenmarksproben zur Verbesserung der translationalen Forschung bei Knochenmarkserkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 01709
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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