Protokol til at lette anskaffelsen af forskningsknoglemarvs- og blodprøver
23. maj 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Denne kliniske forskningsprotokol er beregnet til at give mulighed for, at knoglemarvsaspirat/biopsi og blodprøver kan indsamles til forskningsformål, hvilket specifikt giver forsøgspersoner mulighed for sedation under knoglemarvsproceduren.
Der vil blive indsamlet prøver til fremtidig forskning relateret til kræft og andre sygdomme.
Forskere håber, at denne protokol vil forbedre indsamlingen af forskningskorrelative og translationelle biopsiprøver til klinisk forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dan Vogl, MD
- Telefonnummer: 855-216-0098
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Ledende efterforsker:
- Dan Vogl, MD
-
Kontakt:
- Dan Vogl, MD
- Telefonnummer: 855-216-0098
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder, 18 år og ældre, som er planlagt til at gennemgå en knoglemarvsaspiration og/eller knoglemarvsbiopsi som en del af deres deltagelse i en anden forskningsundersøgelse, som tillader, at deres prøver bliver indsamlet og brugt til forskningsformål, og /eller som kunne have gavn af administration af moderat sedation.
Derfor er der ingen begrænsninger med hensyn til diagnose, selvom de fleste patienter vil have hæmatologiske maligniteter (leukæmi, lymfom, myelom, amyloidose, myelodysplastiske syndromer, myeloproliferative sygdomme).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt procedure, herunder en knoglemarvsaspirat og/eller knoglemarvsbiopsi
- Proceduren er planlagt med det formål at opnå en forskningsprøve (som en del af en anden forskningsundersøgelse eller som en del af denne selvstændige prøveindsamlingsprotokol.). Procedurer med et dobbelt formål (dvs. at opnå både klinisk indicerede prøver og forskningsprøver) er tilladt, men procedurer til kun at opnå kliniske prøver er ikke tilladt.
- Alle forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke til biopsiproceduren, indsamling af knoglemarvs- og blodprøver til forskningsformål og (hvis planlagt) administration af sedation.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat sedation må ikke administreres til forsøgspersoner med en klinisk kontraindikation til det, eller hvis investigator mener, at administration af moderat sedation vil udgøre en risiko for forsøgspersonen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knoglemarvsaspirat/biopsi og blodprøver
Indsamling af blod- og knoglemarvsprøver til forskningsformål og øge den vellykkede erhvervelse af korrelative knoglemarvsprøver for at forbedre translationel forskning i knoglemarvssygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
7. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
7. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2013
Først opslået (Skøn)
18. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 01709
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .