Протокол содействия получению исследовательских образцов костного мозга и крови
16 июля 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Этот протокол клинических исследований предназначен для сбора аспирата/биопсии костного мозга и образцов крови для исследовательских целей, в частности позволяя субъектам использовать седативный эффект во время процедуры костного мозга.
Образцы будут сохранены для будущих исследований, связанных с раком и другими заболеваниями.
Исследователи надеются, что этот протокол улучшит сбор коррелятивных и трансляционных образцов биопсии для клинических исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
206
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, которые должны пройти аспирацию костного мозга и/или биопсию костного мозга в рамках своего участия в другом научном исследовании, которые разрешают собирать и использовать свои образцы в исследовательских целях, и /или которым может помочь введение умеренной седации.
Таким образом, нет никаких ограничений в отношении диагноза, хотя у большинства пациентов будут гематологические злокачественные новообразования (лейкемия, лимфома, миелома, амилоидоз, миелодиспластические синдромы, миелопролиферативные заболевания).
Описание
Критерии включения:
- Запланированная процедура, включающая аспирацию костного мозга и/или биопсию костного мозга
- Процедура планируется с целью получения исследовательского образца (как часть другого исследования или как часть этого отдельного протокола сбора образцов). Процедуры с двойной целью (т. е. для получения как клинических образцов, так и образцов для исследований) разрешены, но процедуры только для получения клинических образцов не разрешены.
- Все субъекты должны предоставить письменное информированное согласие на процедуру биопсии, забор образцов костного мозга и крови для исследовательских целей и (если планируется) введение седативных средств.
Критерий исключения:
- Умеренная седация не может быть назначена субъектам с клиническими противопоказаниями к ее применению, или если исследователь считает, что введение умеренной седации будет представлять риск для субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аспират/биопсия костного мозга и образцы крови
Сбор образцов крови и костного мозга для исследовательских целей и повышение успешности получения соответствующих образцов костного мозга для улучшения трансляционных исследований заболеваний костного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 01709
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .