Protokolla tutkimusluuytimen ja verinäytteiden hankinnan helpottamiseksi
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämän kliinisen tutkimusprotokollan tarkoituksena on mahdollistaa luuytimen aspiraatin/biopsian ja verinäytteiden kerääminen tutkimustarkoituksiin, mikä mahdollistaa erityisesti koehenkilöille mahdollisuuden rauhoittamiseen luuydintoimenpiteen aikana.
Näytteitä tallennetaan tulevaa syöpään ja muihin sairauksiin liittyvää tutkimusta varten.
Tutkijat toivovat, että tämä protokolla parantaa tutkimuskorrelatiivisten ja translaatioiden biopsianäytteiden keräämistä kliinistä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joille on määrä tehdä luuytimen aspiraatti ja/tai luuydinbiopsia osana heidän osallistumistaan toiseen tutkimustutkimukseen ja jotka sallivat näytteidensä keräämisen ja käytön tutkimustarkoituksiin, ja / tai jotka voisivat hyötyä kohtalaisen sedaation antamisesta.
Siksi diagnoosin suhteen ei ole rajoituksia, vaikka useimmilla potilailla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (leukemia, lymfooma, myelooma, amyloidoosi, myelodysplastiset oireyhtymät, myeloproliferatiiviset sairaudet).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu toimenpide, mukaan lukien luuytimen aspiraatti ja/tai luuydinbiopsia
- Toimenpide on suunniteltu tutkimusnäytteen ottamista varten (osana toista tutkimusta tai osana tätä itsenäistä näytteenottopöytäkirjaa). Toimenpiteet, joilla on kaksi tarkoitusta (eli saada sekä kliinisesti indikoituja näytteitä että tutkimusnäytteitä), ovat sallittuja, mutta menettelyt vain kliinisten näytteiden ottamiseksi eivät ole sallittuja.
- Kaikkien koehenkilöiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus biopsiamenettelyyn, luuytimen ja verinäytteiden keräämiseen tutkimustarkoituksiin ja (jos suunnitellaan) sedaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalaista sedaatiota ei saa antaa koehenkilöille, joilla on kliininen vasta-aihe sen antamiselle, tai jos tutkija uskoo, että kohtalaisen sedaation antaminen vaarantaisi koehenkilön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luuytimen aspiraatti/biopsia ja verinäytteet
Veri- ja luuydinnäytteiden kerääminen tutkimustarkoituksiin ja korrelatiivisten luuydinnäytteiden onnistuneen hankinnan lisääminen luuydinsairauksien translaatiotutkimuksen parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 01709
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .