Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro usnadnění získávání výzkumných vzorků kostní dřeně a krve

10. července 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tento protokol klinického výzkumu má umožnit odběr aspirátu/biopsie kostní dřeně a vzorků krve pro výzkumné účely, konkrétně umožňuje subjektům možnost sedace během procedury kostní dřeně. Vzorky budou uloženy pro budoucí výzkum související s rakovinou a dalšími nemocemi. Výzkumníci doufají, že tento protokol zlepší shromažďování výzkumných korelačních a translačních bioptických vzorků pro klinický výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Vogl, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří mají v rámci své účasti na jiné výzkumné studii podstoupit aspirát kostní dřeně a/nebo biopsii kostní dřeně, kteří umožňují odběr a použití jejich vzorků pro výzkumné účely, a /nebo kteří by mohli mít prospěch z podávání mírné sedace. Proto neexistují žádná omezení, pokud jde o diagnózu, ačkoli většina pacientů bude mít hematologické malignity (leukémii, lymfom, myelom, amyloidózu, myelodysplastické syndromy, myeloproliferativní onemocnění).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný výkon včetně aspirátu kostní dřeně a/nebo biopsie kostní dřeně
  • Postup je naplánován za účelem získání výzkumného vzorku (jako součást jiné výzkumné studie nebo jako součást tohoto protokolu o samostatném odběru vzorků.). Postupy s dvojím účelem (tj. získání jak klinicky indikovaných vzorků, tak výzkumných vzorků) jsou povoleny, ale postupy pro získání pouze klinických vzorků nejsou povoleny.
  • Všechny subjekty musí poskytnout písemný informovaný souhlas s postupem biopsie, odběrem vzorků kostní dřeně a krve pro výzkumné účely a (pokud je plánováno) s podáním sedace.

Kritéria vyloučení:

  • Mírná sedace nesmí být podávána subjektům s klinickou kontraindikací jejího poskytování, nebo pokud se zkoušející domnívá, že podání středně silné sedace by pro subjekt představovalo riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aspirát/biopsie kostní dřeně a vzorky krve
Odběr vzorků krve a kostní dřeně pro výzkumné účely a zvýšení úspěšného získávání korelačních vzorků kostní dřeně pro zlepšení translačního výzkumu onemocnění kostní dřeně
Jiný: Získávání lidské tkáně pro základní výzkum nebo banku biovzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 01709

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná omezení pro diagnostiku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit