Protocolo para Facilitar a Aquisição de Amostras de Medula Óssea e Sangue para Pesquisa
16 de julho de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este protocolo de pesquisa clínica destina-se a permitir que amostras de aspirado/biópsia de medula óssea e sangue sejam coletadas para fins de pesquisa, permitindo especificamente aos sujeitos a opção de sedação durante o procedimento de medula óssea.
As amostras serão armazenadas para futuras pesquisas relacionadas ao câncer e outras doenças.
Os pesquisadores esperam que este protocolo melhore a coleta de espécimes de biópsia correlativos e translacionais para pesquisa clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
206
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres, com 18 anos de idade ou mais, que estão programados para serem submetidos a um aspirado de medula óssea e/ou biópsia de medula óssea como parte de sua participação em outro estudo de pesquisa, que estão permitindo que suas amostras sejam coletadas e usadas para fins de pesquisa, e /ou que podem se beneficiar da administração de sedação moderada.
Portanto, não há restrições quanto ao diagnóstico, embora a maioria dos pacientes tenha neoplasias hematológicas (leucemia, linfoma, mieloma, amiloidose, síndromes mielodisplásicas, doenças mieloproliferativas).
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento planejado incluindo um aspirado de medula óssea e/ou biópsia de medula óssea
- O procedimento é planejado com o objetivo de obter uma amostra de pesquisa (como parte de outro estudo de pesquisa ou como parte deste protocolo de coleta de amostra independente). Procedimentos com dupla finalidade (ou seja, obter amostras clinicamente indicadas e amostras de pesquisa) são permitidos, mas procedimentos para obter apenas amostras clínicas não são permitidos.
- Todos os indivíduos devem fornecer consentimento informado por escrito para o procedimento de biópsia, a coleta de medula óssea e amostras de sangue para fins de pesquisa e (se planejado) a administração de sedação.
Critério de exclusão:
- A sedação moderada não pode ser administrada a indivíduos com contra-indicação clínica para sua administração, ou se o investigador acreditar que a administração de sedação moderada constituiria um risco para o indivíduo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Aspirado/biópsia de medula óssea e amostras de sangue
Coleta de amostras de sangue e medula óssea para fins de pesquisa e aumentar a aquisição bem-sucedida de amostras correlatas de medula óssea para melhorar a pesquisa translacional em doenças da medula óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos adversos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 01709
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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