- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01985919
Protokoll för att underlätta förvärvet av forskningsbenmärgs- och blodprover
16 juli 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Detta kliniska forskningsprotokoll är avsett att göra det möjligt att ta benmärgsaspirat/biopsi och blodprover för forskningsändamål, vilket specifikt ger försökspersoner möjlighet att sedera under benmärgsproceduren.
Prover kommer att samlas in för framtida forskning relaterad till cancer och andra sjukdomar.
Forskare hoppas att detta protokoll kommer att förbättra insamlingen av forskningskorrelativa och translationella biopsiprover för klinisk forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
206
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor, 18 år och äldre som är planerade att genomgå en benmärgsaspiration och/eller benmärgsbiopsi som en del av sitt deltagande i en annan forskningsstudie, som tillåter att deras prover samlas in och används för forskningsändamål, och /eller som kan ha nytta av administrering av måttlig sedering.
Därför finns det inga restriktioner med avseende på diagnos, även om de flesta patienter kommer att ha hematologiska maligniteter (leukemi, lymfom, myelom, amyloidos, myelodysplastiska syndrom, myeloproliferativa sjukdomar).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad procedur inklusive benmärgsaspiration och/eller benmärgsbiopsi
- Förfarandet är planerat i syfte att erhålla ett forskningsprov (som en del av en annan forskningsstudie eller som en del av detta fristående provinsamlingsprotokoll.). Procedurer med ett dubbelt syfte (dvs. att erhålla både kliniskt indikerade prover och forskningsprover) är tillåtna, men procedurer för att endast erhålla kliniska prov är inte tillåtna.
- Alla försökspersoner måste ge skriftligt informerat samtycke för biopsiingreppet, insamling av benmärgs- och blodprover för forskningsändamål och (om planerat) administrering av sedering.
Exklusions kriterier:
- Måttlig sedering får inte ges till försökspersoner med en klinisk kontraindikation till dess tillhandahållande, eller om utredaren anser att administrering av måttlig sedering skulle utgöra en risk för försökspersonen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Benmärgsaspirat/biopsi och blodprover
Insamling av blod- och benmärgsprover för forskningsändamål och öka det framgångsrika förvärvet av korrelativa benmärgsprover för att förbättra translationell forskning i benmärgssjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal negativa händelser
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2013
Första postat (Beräknad)
18 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 01709
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .