Protocol voor het vergemakkelijken van de verwerving van onderzoeksbeenmerg- en bloedmonsters
23 mei 2023 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dit protocol voor klinisch onderzoek is bedoeld om beenmergaspiraat/biopsie en bloedspecimens mogelijk te maken voor onderzoeksdoeleinden, met name om proefpersonen de mogelijkheid te bieden van sedatie tijdens de beenmergprocedure.
Er zullen monsters worden bewaard voor toekomstig onderzoek met betrekking tot kanker en andere ziekten.
Onderzoekers hopen dat dit protocol de verzameling van onderzoekscorrelatieve en translationele biopsiespecimens voor klinisch onderzoek zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dan Vogl, MD
- Telefoonnummer: 855-216-0098
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Vogl, MD
-
Contact:
- Dan Vogl, MD
- Telefoonnummer: 855-216-0098
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder die een beenmergpunctie en/of beenmergbiopsie moeten ondergaan als onderdeel van hun deelname aan een andere onderzoeksstudie, die toestaan dat hun monsters worden verzameld en gebruikt voor onderzoeksdoeleinden, en /of die baat zouden kunnen hebben bij de toediening van matige sedatie.
Daarom zijn er geen beperkingen met betrekking tot de diagnose, hoewel de meeste patiënten hematologische maligniteiten zullen hebben (leukemie, lymfoom, myeloom, amyloïdose, myelodysplastische syndromen, myeloproliferatieve ziekten).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande procedure inclusief een beenmergpunctie en/of beenmergbiopsie
- De procedure is gepland met als doel het verkrijgen van een onderzoeksspecimen (als onderdeel van een ander onderzoek of als onderdeel van dit op zichzelf staande monsterafnameprotocol). Procedures met een tweeledig doel (d.w.z. het verkrijgen van zowel klinisch geïndiceerde specimens als onderzoeksspecimens) zijn toegestaan, maar procedures om alleen klinische specimens te verkrijgen zijn niet toegestaan.
- Alle proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor de biopsieprocedure, het afnemen van beenmerg- en bloedmonsters voor onderzoeksdoeleinden en (indien gepland) het toedienen van sedatie.
Uitsluitingscriteria:
- Matige sedatie mag niet worden toegediend aan proefpersonen met een klinische contra-indicatie voor de verstrekking ervan, of als de onderzoeker van mening is dat toediening van matige sedatie een risico voor de proefpersoon zou vormen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beenmergaspiraat/biopsie en bloedmonsters
Verzameling van bloed- en beenmergspecimens voor onderzoeksdoeleinden en verhoog de succesvolle acquisitie van correlatieve beenmergmonsters om translationeel onderzoek naar beenmergziekten te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Vogl, MD, Abramson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
7 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
7 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 01709
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .