頭頸部がん患者の放射線治療後の転帰予測 (OutcomeH&N)
マルチパラメータモデリングを使用した放射線治療後の頭頸部がん患者の転帰予測: 疾病管理、毒性、生活の質
調査の概要
詳細な説明
頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の場合、根治的治療として放射線療法を単独で行うか、全身療法と組み合わせて、または術後治療として外科的切除後に行うことが、放射線療法の主力治療の 1 つです。 現在、個々の患者とその腫瘍の特性に最も適した治療を患者に提供することを目的とした個別化医療が大きな注目を集めています。 個別化された治療を適用するには、疾病管理、治療関連の毒性、生活の質に関する正確な結果予測モデルが必要です。
予測/予後ノモグラムに使用される主な因子は、患者、腫瘍、治療関連因子などの臨床因子です (1)。 これらの標準的な例には、年齢、性別、併存疾患、喫煙歴、ヘモグロビンレベル、腫瘍部位、TNM ステージ、腫瘍体積、HPV 状態などが含まれます。 喉頭がんのノモグラムは www.predictcancer.org で公開されています。
ただし、他の要因も予測モデル (の改善) に寄与すると予想されます。 これらの要因には、腫瘍標本のゲノム分析、定量的画像分析 (ラジオミクス)、血液バイオマーカー、および/または腫瘍組織マーカーが含まれる場合があります (2)。
さらに、治療関連パラメータも考慮する必要があります。これらのパラメータには、全体の治療時間、全身治療の使用、処方された放射線量および分割線量などの要素だけが含まれません。 EPID 線量測定を使用した新しい技術により、照射された放射線量を測定し、これを処方線量と比較することが可能になりました (3,4)。 これは、線量ガイド放射線療法（DGRT）を適用する可能性をもたらしますが、分割療法中に解剖学的変化が起こり、リスクのある標的や器官への線量変化につながることが知られているため、特にHNSCCでは大きな影響を与える可能性があります(5,6)。
この研究の最終目的は、すべての潜在的な予後因子を統合し、腫瘍制御と合併症の両方について信頼できるノモグラムを開発することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：F Hoebers, MD, PhD
- 電話番号：+31884455666
- メール：frank.hoebers@maastro.nl
研究場所
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Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastro Clinic
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コンタクト：
- Ph Lambin, prof Dr
-
主任研究者：
- Frank Hoebers, Dr.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
人口の特徴:
- 治癒目的で治療を受ける頭頸部がん患者
- あらゆる腫瘍部位
- ステージ I ～ IV、M0
- 放射線療法単独または全身療法と組み合わせて治療する
- 根治的放射線療法または術後放射線療法
説明
包含基準:
治癒を目的とした初回放射線療法または術後放射線療法を予定しているすべての患者
除外基準:
緩和的放射線療法を予定しているすべての患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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H&Nがん患者
治癒目的で治療を受ける頭頸部がん患者
介入:
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放射線単独
全身療法と併用した放射線療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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全生存期間は、治療初日、つまり導入化学療法の初日、または併用化学放射線療法または放射線単独の場合は放射線療法の初日から計算されます。
イベントは、何らかの原因による死亡として定義されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：5年
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5年
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局所領域制御
時間枠：5年
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局所領域制御は、治療の初日、併用化学放射線療法または放射線単独の場合は導入化学療法の初日、または放射線療法の初日から計算されます。
イベントは、局所再発および/または地域再発として定義されます。
これら 2 つのイベントは別々に採点されます。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が評価した症状と生活の質
時間枠：5年
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生活の質 (EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-H&N35、EuroQoL-EQ5D)
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5年
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CTCv4.0基準に基づく急性および晩発毒性スコア
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：F Hoebers, MD, PhD、Maastro Clinic, The Netherlands
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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