头颈癌患者放疗后的预后预测 (OutcomeH&N)
使用多参数模型预测头颈癌患者放疗后的结果：疾病控制、毒性和生活质量
研究概览
详细说明
对于头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)，放射治疗是主要的治疗方法之一，既可以作为单独的根治性治疗，也可以与全身治疗相结合，或者在手术切除后作为术后治疗。 如今，个性化医疗备受关注，旨在为患者提供最适合个体患者及其肿瘤特征的治疗。 要应用个性化治疗，我们需要针对疾病控制、治疗相关毒性和生活质量的准确结果预测模型。
用于预测/预后列线图的主要因素是临床因素，如患者、肿瘤和治疗相关因素 (1)。 这些的标准示例包括年龄、性别、合并症、吸烟史、血红蛋白水平、肿瘤部位、TNM 分期、肿瘤体积、HPV 状态等。 对于喉癌，列线图已在 www.predictcancer.org 上公开提供。
但是，我们预计其他因素将有助于（改进）预测模型。 这些因素可能包括肿瘤标本的基因组分析、定量图像分析（放射组学）、血液生物标志物和/或肿瘤组织标志物 (2)。
此外，还需要考虑与治疗相关的参数，这些参数不仅包括总体治疗时间、全身治疗的使用、规定的辐射剂量和分次剂量等因素。 借助使用 EPID 剂量测定法的新技术，现在可以测量输送的辐射剂量并将其与处方剂量进行比较 (3,4)。 这提供了应用剂量指南放射治疗 (DGRT) 的潜力，尤其是在 HNSCC 中可能会产生很大的影响，因为已知在分次治疗期间会发生解剖学变化并导致目标和风险器官的剂量变化 (5,6)。
本研究的最终目标是整合所有潜在的预后因素，并为肿瘤控制和并发症开发可靠的列线图。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：F Hoebers, MD, PhD
- 电话号码：+31884455666
- 邮箱：frank.hoebers@maastro.nl
学习地点
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Maastricht、荷兰
- 招聘中
- Maastro Clinic
-
接触：
- Ph Lambin, prof Dr
-
首席研究员：
- Frank Hoebers, Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
人群特征：
- 以治愈为目的治疗的头颈癌患者
- 任何肿瘤部位
- I-IV 期，M0
- 单独放疗或与全身治疗联合治疗
- 根治性放疗或术后放疗
描述
纳入标准：
所有计划进行根治性初次或术后放疗的患者
排除标准：
所有计划接受姑息性放疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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头颈癌患者
以治愈为目的治疗的头颈癌患者
干预措施：
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仅辐射
放疗与全身治疗相结合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
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总生存期将从治疗的第一天开始计算，可以是诱导化疗的第一天，也可以是同步放化疗或单独放疗的情况下放疗的第一天。
事件定义为任何原因导致的死亡。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：5年
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5年
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局部区域控制
大体时间：5年
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局部区域控制将从治疗的第一天开始计算，即诱导化疗的第一天或放疗的第一天（如果同时放化疗或单独放疗）。
事件定义为局部复发和/或区域复发。
这两项赛事将分别计分。
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者评价的症状和生活质量
大体时间：5年
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生活质量（EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-H&N35、EuroQoL-EQ5D）
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5年
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根据 CTCv4.0 标准，急性和晚期毒性评分
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：F Hoebers, MD, PhD、Maastro Clinic, The Netherlands
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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